Allergy Therapeutics plc gab die ersten Zwischenergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie G306 zu Grass MATA MPL bekannt. Grass MATA MPL ist ein subkutaner Allergen-spezifischer Immuntherapie-Kandidat (SCIT), der die Ursache der Symptome von allergischer Rhinokonjunktivitis aufgrund von Gräserpollen bekämpfen soll. Das adaptive Studiendesign von G306, das von den Aufsichtsbehörden gebilligt wurde, ermöglichte eine Zwischenanalyse, um festzustellen, ob eine zweite Kohorte erforderlich ist. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Überlegenheit von Grass MATA MPL im Vergleich zu Placebo (p =0,0024, einseitig) in der CSMS während der Hauptpollensaison, und die Studie wurde wegen des Erfolgs abgebrochen.

Die Top-Line-Analyse wird voraussichtlich Mitte Dezember verfügbar sein. Diese wird Daten zum Behandlungseffekt und eine Analyse der sekundären Endpunkte enthalten. Bei der G306-Studie handelte es sich um eine multizentrische, randomisierte, parallele, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Grass MATA MPL 27600 SU bei Patienten mit durch Gräserpollen ausgelöster saisonaler allergischer Rhinitis und/oder Rhinokonjunktivitis auf der Grundlage von Symptomen und Medikamenten.

Die Studie wurde in den USA und Europa an 89 Standorten durchgeführt. Derzeit laufen die Vorbereitungen für einen Antrag auf eine klinische Studie für die pädiatrische Studie G308 des Konzerns, um die zuvor mitgeteilten Anforderungen des deutschen regulatorischen Rahmens (Therapie-Allergen-Verordnung) sowie das genehmigte pädiatrische Prüfkonzept (PIP) zu erfüllen.