Alzheon, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen auf der 16th International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and Related Neurological Disorders (AD/PD Konferenz), die vom 15. bis 20. März 2022 in Barcelona, Spanien, stattfindet, und auf dem 10th Annual Neurodegenerative Drug Development Summit (NDDS Konferenz), der vom 28. bis 30. März 2022 in Boston, MA, USA, stattfindet, einen Vortrag halten wird. Dr. Martin Tolar, Gründer, Präsident und CEO von Alzheon, wird auf der AD/PD-Konferenz am 17. März 2022 um 18:45 Uhr Ortszeit oder 13:45 Uhr ET einen Podiumsvortrag halten. Dieser Vortrag findet im Rahmen des wissenschaftlichen Symposiums statt: APOE Mechanisms and Treatment Strategies und kann über das virtuelle Portal der Konferenz oder direkt vor Ort abgerufen werden. Auf der NDDS-Konferenz werden Dr. John Hey, Chief Scientific Officer von Alzheon, und Dr. Martin Tolar, CEO von Alzheon, am Dienstag, den 29. März 2022, um 12:30 Uhr ET bzw. 16:00 Uhr ET mündliche Präsentationen halten. Die AD/PD-Konferenzpräsentation: Interim Results from Phase 2 Biomarker Study with Oral Anti-Amyloid Agent ALZ-801: Plasma Biomarkers in APOE4 Carriers with Early Alzheimer’s Disease, wird die Gelegenheit bieten, von Dr. Tolar wird über die Strategie und den Weg zur New Drug Application (NDA) für das ALZ-801 (Valiltramiprosat) Programm sprechen, sowie über die 6-Monats-Zwischenanalyse der Phase 2 Biomarker-Studie von Alzheon und über Updates zur laufenden zulassungsrelevanten APOLLOE4 Phase 3 Studie, die ALZ-801 als Tablette bei Alzheimer-Patienten untersucht. Die NDDS-Konferenz wird zwei Präsentationen von Alzheon beinhalten: Fluid & Imaging Biomarkers in ALZ-801 Development: A First-in-Class Oral Disease Modifying Agent for Alzheimer’s Disease:Dr. Hey wird die Wissenschaft hinter den Biomarkern bei Alzheimer’s, ihre Bedeutung für die Diagnose und die Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit sowie die Ausgangsdaten in APOE4-Populationen und die Langzeiteffekte auf die wichtigsten Biomarker bei Patienten, die ALZ-801 als Tablette einnehmen, beschreiben. ALZ-801 Phase 3 Programm: Lessons & the Path Forward in Developing Targeted Therapies for Alzheimer’s Disease:Dr. Tolar wird den präzisionsmedizinischen Ansatz, den Alzheon bei Alzheimer’s entwickelt hat, den neuartigen Wirkmechanismus von ALZ-801 (Valiltramiprosat) sowie die Entwicklungsstrategie und den Zeitplan bis zur NDA des Phase 3 Programms bei Alzheimer diskutieren. ALZ-801 ist ein oral zu verabreichender Wirkstoff in Phase 3 der Entwicklung als potenziell krankheitsmodifizierende Behandlung für Alzheimer. In Studien zum Wirkmechanismus hat sich gezeigt, dass ALZ-801 die Bildung von neurotoxischen löslichen Amyloid-Oligomeren in der klinischen Phase-3-Dosis vollständig hemmt. ALZ-801 wirkt über einen neuartigen, umhüllenden molekularen Wirkmechanismus, um die Bildung neurotoxischer löslicher Amyloid-Oligomere im menschlichen Gehirn7, die mit dem Auftreten kognitiver Symptome und dem Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden, vollständig zu blockieren.1–4 ALZ-801 erhielt 2017 den Fast-Track-Status von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA. Die klinischen Daten für ALZ-801 und die Sicherheitsdatenbank von Alzheon deuten auf ein günstiges Sicherheitsprofil hin. Das anfängliche Phase-3-Programm für ALZ-801 konzentriert sich auf AD-Patienten im Frühstadium mit dem Genotyp APOE4/4, wobei eine künftige Ausweitung auf die AD-Behandlung und -Prävention bei Patienten, die eine Kopie des APOE4-Gens tragen, sowie bei Nicht-Trägern vorgesehen ist. Eine Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von ALZ-801 bei Patienten mit APOE4/4 im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit (NCT04770220): Diese laufende Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit, Biomarker- und Bildgebungseffekte einer zweimal täglich oral verabreichten Dosis von 265 mg ALZ-801 bei Patienten im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit mit dem Genotyp APOE4/4 untersuchen, die etwa 15% der Alzheimer-Patienten ausmachen. Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte Studie, in der eine Dosis von ALZ-801 über 78 Wochen mit einer Placebobehandlung verglichen wird.