Amniotics AB (publ) gab bekannt, dass das Unternehmen den abschließenden klinischen Studienbericht für die klinische Phase Ib-Studie des Zelltherapie-Produktkandidaten PulmoStem erhalten hat, die bei Patienten mit schweren Infektionen der unteren Atemwege durch Covid-19, Influenza A und RS-Virus durchgeführt wurde. Der Bericht bestätigt die zuvor bekannt gegebenen positiven Topline-Ergebnisse zur Sicherheit und Verträglichkeit. Das primäre Ziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der intravenösen Verabreichung von PulmoStem bei Patienten mit schweren Infektionen der unteren Atemwege, wie Covid-19, Influenza A und RS-Virus.

Die Studie umfasste auch sekundäre und explorative Endpunkte in Bezug auf die Lungenregeneration, Biomarker für die Entzündungsreaktion und andere klinische Endpunkte. Bei der Studie handelte es sich um eine adaptive und dosiseskalierende Studie, an der 6 hospitalisierte Patienten mit Covid-19 oder anderen Infektionen der unteren Atemwege teilnahmen und die in einer Klinik in Schweden durchgeführt wurde. Das Unternehmen wird zusammen mit den an der Studie beteiligten Ärzten und Forschern die Ergebnisse analysieren und die Erkenntnisse in einer wissenschaftlichen Zeitschrift präsentieren.