Anavex Life Sciences Corp. gab bekannt, dass sich Vertreter von Anavex mit Teammitgliedern der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) getroffen haben. Bei diesen Treffen wurden die schwächende Pathologie der Alzheimer-Krankheit und die Ergebnisse des klinischen Alzheimer-Programms von Anavex mit Blarcamesin (ANAVEX®2-73) erörtert, einschließlich der Daten aus der Studie ANAVEX®2-73-AD-004.

Im Anschluss an die Diskussionen auf den Sitzungen leitete Anavex den Prozess zur Einreichung eines Zulassungsantrags bei der EMA mit der Einreichung des Antrags auf ein zentralisiertes Verfahren ein, mit dem Ziel, dass die Zulassung den direkten Zugang zum Markt der Europäischen Union für oral verabreichtes Blarcamesin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit ermöglicht. Anavex hat sich zum Ziel gesetzt, die Patienten auf eine patientenorientierte Weise zu betreuen und bevorzugt bequeme orale Behandlungsmöglichkeiten für die Alzheimer-Krankheit anzubieten, die keine komplexen logistischen Ressourcen und zusätzliches Personal für die Verabreichung von Medikamenten und die Überwachung von Hirnödemen und Hirnblutungen erfordern. Schwere Symptome im Zusammenhang mit Amyloid-bedingten Bildabweichungen (ARIA) sind ein bekannter Risikofaktor für Alzheimer-Patienten, die die Medikamentenklasse der monoklonalen Antikörper einnehmen, und erfordern ständige und wiederholte MRT-Untersuchungen, auf die derzeit nicht alle Regionen in Europa ausreichend vorbereitet und ausgestattet sind, zusätzlich zu dem Erfordernis, die Erschwinglichkeit und die Ungleichheiten beim Patientenzugang innerhalb der Länder der Europäischen Union anzugehen.

In Europa gibt es schätzungsweise 7 Millionen Menschen mit Alzheimer, eine Zahl, die sich nach Angaben des European Brain Council bis 2030 verdoppeln wird. Neben einer signifikanten Verbesserung der Demenzsymptome zeigte Blarcamesin eine Verringerung der pathologischen Amyloid-Aggregation im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit sowie eine Verringerung des Volumenverlusts des Gehirns, einem bekannten Marker der Neurodegeneration.