Antibe Therapeutics Inc. gab den Abschluss der pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (?PK/PD?)-Studie der schneller absorbierenden Formulierung von Otenaproxesul für akute Schmerzen bekannt. Die Studie sollte die Sicherheit des Medikaments bestätigen
Die Studie sollte die Sicherheit des Medikaments bestätigen und Informationen zu den Behandlungsschemata für die bevorstehende Phase-II-Studie liefern, die voraussichtlich im ersten Quartal 2024 beginnen wird. An der PK/PD-Studie nahmen 36 gesunde Freiwillige teil, die nach dem Zufallsprinzip in drei Behandlungsarme eingeteilt wurden: eine einzelne hohe Dosis und zwei fünftägige Schemata von Otenaproxesul. Die fünftägigen Schemata wurden so gewählt, dass sie den für die bevorstehende Phase II-Studie vorgesehenen Schemata entsprechen. Die Probanden blieben für die Dauer der Behandlung in der Klinik. Alle Probanden
beendeten die Studie ohne klinisch bedeutsame, arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und ohne Erhöhung der Leberenzyme während der Behandlung oder bei der Nachbeobachtung nach der Behandlung.