Arbutus Biopharma Corporation gab bekannt, dass das Unternehmen durch eine mündliche Mitteilung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) darüber informiert wurde, dass der IND-Antrag (Investigational New Drug) für AB-101 in die klinische Warteschleife gelegt wurde. AB-101 ist ein neuartiger, oral verabreichter PD-L1-Inhibitor, der das Immunsystem von Patienten mit chronischer Hepatitis B (cHBV) wiedererwecken und stärken soll. Die FDA hat mitgeteilt, dass sie Arbutus innerhalb von 30 Tagen ein offizielles Schreiben über die klinische Zurückhaltung zukommen lassen wird.

Auf der Grundlage dieser Mitteilung beabsichtigt das Unternehmen nicht mehr, in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erste Daten aus dem Teil der klinischen Phase-1-Studie mit einer aufsteigenden Dosis zu melden.