Arbutus Biopharma Corporation gab Aktualisierungen seiner Pipeline bekannt. Dazu gehört die weitere Fokussierung auf seine Hepatitis-B-Virus (HBV)-Vermögenswerte, Imdusiran (AB-729) als Eckpfeiler einer funktionellen Heilungstherapie für Patienten mit chronischem Hepatitis-B-Virus (cHBV), sowie sein oral verabreichter PD-L1-Inhibitor AB-101. Darüber hinaus stellt das Unternehmen die Entwicklung seines oral verabreichten RNA-Destabilisators AB-161 aufgrund eines präklinischen toxikologischen Befunds ein, der nicht mit einer peripheren Neuropathie zusammenhängt. Bei den gesunden Probanden, die in der klinischen Phase-1-Studie Einzeldosen von AB-161 erhalten hatten, wurden keine Sicherheitsprobleme festgestellt.

Das Unternehmen stellt außerdem seine Bemühungen zur Identifizierung und Entwicklung einer Coronavirus-Kombinationstherapie ein, die AB-343, seinen Mpro-Kandidaten, aufgrund eines ungünstigen PK-Profils, das in den IND-befähigenden Studien festgestellt wurde, und einen potenziellen nsp12-Polymerase-Inhibitor umfasste. Es wird erwartet, dass diese Änderungen in der Pipeline den Liquiditätsspielraum des Unternehmens bis zum dritten Quartal 2025 verlängern werden. Das Unternehmen ist weiterhin auf Kurs, um im vierten Quartal dieses Jahres vorläufige Daten aus der klinischen Phase-2a-Studie mit imdusiran und VTP-300 von Vaccitech bei Patienten mit cHBV vorzulegen.

Darüber hinaus hat das Unternehmen den ersten Probanden in seiner klinischen Phase 1a/1b-Studie mit seinem oralen PD-L1-Inhibitor AB-101 gegen HBV verabreicht und erwartet vorläufige Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2024. Die doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 1a/1b mit AB-101-001 dient der Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) von einzelnen und mehreren oralen Dosen von AB-101 über einen Zeitraum von bis zu 28 Tagen bei gesunden Probanden und Patienten mit cHBV. Die Studie wird in drei Teilen durchgeführt, beginnend mit aufsteigenden Einzeldosen bei bis zu 64 gesunden Probanden, gefolgt von aufsteigenden Mehrfachdosen bei bis zu 40 gesunden Probanden und abschließend mit Mehrfachdosen bei bis zu 60 Patienten mit cHBV.

In allen Studienteilen werden vor der Dosiseskalation Sicherheits- und PK/PD-Bewertungen durchgeführt. Erste Daten aus dem ersten Teil der klinischen Studie werden in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. Diese Aktualisierungen der Pipeline werden sich nicht auf die anhängigen Rechtsstreitigkeiten des Unternehmens auswirken.

Arbutus wird sein geistiges Eigentum, das Gegenstand der laufenden Rechtsstreitigkeiten gegen Moderna und Pfizer/BioNTech ist, weiterhin schützen und verteidigen. Das Unternehmen fordert eine angemessene Entschädigung für die Nutzung seiner patentierten LNP-Technologie durch Moderna und Pfizer/BioNTech, die mit großem Aufwand und hohen Kosten entwickelt wurde und ohne die die COVID-19-Impfstoffe von Moderna und Pfizer/BioNTech nicht erfolgreich gewesen wären. Die Dokumentenerstellung in der Klage gegen Moderna läuft derzeit und die Anhörung zur Konstruktion der Ansprüche ist für den 7. Februar 2024 angesetzt.

Über den Stand der Klage gegen Pfizer/BioNTech gibt es derzeit keine Neuigkeiten.