Arbutus Biopharma Inc. gab Meilensteine der klinischen Entwicklung bekannt, um seine HBV-Pipeline voranzutreiben. AB-729-201 ist eine klinische Studie der Phase 2a, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Aktivität der Kombination aus Imdusiran, einer Nukleos(t)ide-Analogtherapie (NA) und pegyliertem Interferon alfa-2a (IFN) bei Patienten mit cHBV untersucht wird. Vorläufige Daten, die auf dem EASL-Kongress im Juni 2023 vorgestellt wurden, deuten darauf hin, dass die Zugabe von IFN zu imdusiran im Allgemeinen gut vertragen wurde und bei einigen Patienten zu einem anhaltenden Rückgang von HBsAg zu führen scheint.

Arbutus plant, in der ersten Hälfte des Jahres 2024 Daten zum Ende der Behandlung aus dieser Studie bekannt zu geben. AB-729-202 ist eine klinische Studie der Phase 2a, in der die Sicherheit und Immunogenität von imdusiran, der NA-Therapie und VTP-300 von Barinthus Bio (ehemals Vaccitech plc), einer HBV-Antigen-spezifischen Immuntherapie, untersucht wird. Vorläufige Daten wurden auf der AASLD ?

The Liver Meeting im November 2023 vorgestellt wurden, zeigten, dass die Kombination von imdusiran und VTP-300 zu einer deutlichen Senkung der HBsAg-Werte führte, die deutlich unter dem Ausgangswert gehalten wird. Darüber hinaus zeigte eine Untergruppe von Patienten, die Imdusiran und anschließend VTP-300 erhielten, frühe Anzeichen einer Immunaktivierung. Arbutus plant, die Daten zum Ende der Behandlung aus diesem Teil der Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2024 bekannt zu geben.

AB-729-202 wurde um eine zusätzliche Kohorte von 20 Patienten erweitert, die 24 Wochen lang Imdusiran plus NA-Therapie erhalten, gefolgt von VTP-300 und bis zu zwei niedrigen Dosen von Nivolumab, einem zugelassenen monoklonalen Anti-PD-1-Antikörper. Die Rekrutierung dieser zusätzlichen Kohorte ist abgeschlossen und vorläufige Daten werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 erwartet. AB-729-203 ist eine klinische Studie der Phase 2a, die in der ersten Hälfte des Jahres 2024 beginnen wird und die Sicherheit, Verträglichkeit und antivirale Aktivität von intermittierenden niedrigen Dosen von Durvalumab, einem zugelassenen monoklonalen PD-L1-Antikörper, in Kombination mit Imdusiran und NA-Therapie untersuchen wird.