Arbutus Biopharma Corporation gab bekannt, dass der erste Patient im zusätzlichen Behandlungsarm der klinischen Dreifach-Kombinationsstudie AB-729 der Phase 2a, die um den monoklonalen PD-1-Antikörper Nivolumab erweitert wurde, behandelt worden ist. Nivolumab ist unter dem Markennamen Opdivo? für eine Reihe von Krebsarten zugelassen. AB-729 wurde speziell entwickelt, um alle HBV-Virusproteine und -antigene zu reduzieren, einschließlich des Hepatitis-B-Oberflächenantigens, das als eine wichtige Voraussetzung dafür gilt, dass das Immunsystem eines Patienten wieder auf das Virus reagieren kann.

Die klinische Dreifach-Kombinationsstudie der Phase 2a, AB-729-202, wurde erweitert, um die Sicherheit, antivirale Aktivität und Immunogenität von Nivolumab plus VTP-300 von Vaccitech, einem antigenspezifischen Antigen, das für mehrere Hepatitis-B-Antigene kodiert, im Anschluss an die Behandlung mit AB-729 und die laufende NA-Therapie zu untersuchen. Ungefähr 20 virologisch unterdrückte Patienten mit chronischer Hepatitis B (cHBV) werden in den offenen Behandlungsarm aufgenommen und erhalten 24 Wochen lang AB-729 (60 mg alle 8 Wochen) plus NA-Therapie. In Woche 48 wird bei allen Patienten geprüft, ob sie ihre NA-Therapie absetzen können.

Die Rekrutierung für den ursprünglichen Teil der klinischen Studie, in der die Dreifachkombination aus AB-729, NA-Therapie und VTP-300 oder Placebo untersucht wird, ist abgeschlossen. Vorläufige Daten aus dem ursprünglichen Teil der Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 erwartet. Die bisher gewonnenen klinischen Daten haben gezeigt, dass AB-729 in Einzel- und Mehrfachdosen im Allgemeinen sicher und gut verträglich ist und zu einer deutlichen Verringerung des Hepatitis-B-Oberflächenantigens und der Hepatitis-B-DNA führt.

AB-729 befindet sich derzeit in mehreren klinischen Studien der Phase 2a. Hepatitis B ist eine potenziell lebensbedrohliche Leberinfektion, die durch das Hepatitis-B-Virus (HBV) verursacht wird. HBV kann eine chronische Infektion verursachen, die zu einem höheren Risiko führt, an Leberzirrhose und Leberkrebs zu sterben.

Die chronische HBV-Infektion stellt einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass weltweit mehr als 290 Millionen Menschen an einer chronischen HBV-Infektion leiden, während andere Schätzungen davon ausgehen, dass in den Vereinigten Staaten etwa 2,4 Millionen Menschen an einer chronischen HBV-Infektion leiden. Ungefähr 820.000 Menschen sterben jedes Jahr an Komplikationen im Zusammenhang mit einer chronischen HBV-Infektion, obwohl wirksame Impfstoffe und aktuelle Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.