CSL und Arcturus Therapeutics gaben bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Zulassung fürARCT-154 erteilt hat, einen selbstverstärkenden mRNA (sa-mRNA) COVID-19-Impfstoff für die Erst- und Auffrischungsimpfung für Erwachsene ab 18 Jahren. Die Zulassung stützt sich auf positive klinische Daten aus mehreren ARCT-154-Studien, darunter eine laufende Wirksamkeitsstudie mit 16.000 Probanden in Vietnam sowie eine COVID-19-Auffrischungsstudie der Phase 3, die im Vergleich zu einem Standard-mRNA-COVID-19-Impfstoff höhere Immunogenitätsergebnisse und ein günstiges Sicherheitsprofil erzielte. Erste Studienergebnisse wurden in MedRxiv veröffentlicht und werden voraussichtlich bis Ende des Jahres in einer von Experten begutachteten Fachzeitschrift publiziert.

CSL Seqirus, einer der weltweit größten Anbieter von Grippeimpfstoffen, ist eine exklusive Partnerschaft mit Meiji Seika Pharma für den Vertrieb des sa-mRNA COVID-Impfstoffs ARCT 154 in Japan eingegangen.