Der Brüsseler Bel20-Index fiel am Morgen des 20. Dezember 2023 um 3,5 %, angetrieben durch den Kursrückgang von ArgenX um mehr als 30 %. Das Star-Biotech-Unternehmen der belgischen Börse gab heute Morgen vor der Eröffnung negative vorläufige Ergebnisse für die ADDRESS-Studie bekannt, in der subkutanes (SC) Efgartigimod (Vyvgart) bei Erwachsenen mit Pemphigus vulgaris (PV) und Pemphigus foliaceus (PF) bewertet wurde. Die Behandlung erfüllte nicht ihr primäres (und auch nicht ihr sekundäres) Hauptziel, d. h. vollständige Remission bei minimaler Steroiddosis gegenüber Placebo. ArgenX wird die weitere Entwicklung bei Pemphigus nicht fortsetzen und plant, die klinische Entwicklung von Efgartigimod in seinen laufenden schweren Autoimmunindikationen zu priorisieren.

ArgenX chute lourdement

"Wir sind von den heutigen Ergebnissen enttäuscht, insbesondere für Pemphigus-Patienten, die wenig Innovation in diesem Behandlungsbereich gesehen haben", kommentierte Luc Truyen, der medizinische Leiter des Biotech-Unternehmens. ArgenX hat die BALLAD-Studie im Lichte der Ergebnisse von ADDRESS und der vergleichbaren Biologie zwischen Pemphigus und bullösem Pemphigoid geprüft und beschlossen, zum jetzigen Zeitpunkt keine Entscheidung über eine Einstellung oder Fortsetzung zu treffen.

Zweiter Misserfolg innerhalb weniger Wochen

"ArgenX kassiert nach den negativen PTI-Ergebnissen vor weniger als einem Monat einen zweiten schweren Schlag innerhalb kurzer Zeit", erklärte Thomas Vranken, der den Fall bei KBC verfolgt. "Wieder einmal haben uns die hohen Placebo-Ansprechraten in der Kontrollgruppe einen Strich durch die Rechnung gemacht und unterstreichen die große Variabilität dieser schweren Autoimmunindikationen", so der Analyst, der seine Kaufempfehlung von "Buy" auf "Accumulate" mit einem von 485 auf 435 EUR gesenkten Kursziel reduziert. Die Indikation Pemphigus wird aus der Bewertung des Dossiers herausgenommen.

"Was die Ergebnisse bei Pemphigus betrifft, so glauben wir, dass der unerwartete Teil die hohe Ansprechrate der Placebo-Gruppe ist. Frühere Kommentare der Ärzte legten nahe, dass die Ansprechrate in der Placebogruppe angesichts der minimalen Steroiddosis wahrscheinlich sehr niedrig war. Dies lässt uns die Patientenauswahl für diese Studie in Frage stellen", kommentiert Xian Deng von UBS. Der Analyst hat eine sehr treffende Formel, um den starken Rückgang des Tages zu erklären: "Es handelt sich um einen zweiten unerwarteten Misserfolg, auf einer Indikation, die von den Investoren als ziemlich erreichbar angesehen wurde, für ein sehr medienpräsentes und großzügig bewertetes Unternehmen".