Armata Pharmaceuticals Inc. gab die Modifizierung seines führenden Bakteriophagen-Produktkandidaten AP-PA02 bekannt, um zusätzliche Phagen-Gattungen einzubeziehen, die die Wirksamkeit erhöhen und die Abdeckung von Stämmen von Pseudomonas aeruginosa erweitern, die bei Patienten mit zystischer Fibrose (CF) und nicht zystischer Fibrose-Bronchiektasie (NCFB) vorkommen. Die Verbesserungen in AP-PA02 spiegeln Armatas Kernstrategie wider, Daten aus der Überwachung klinischer Isolate zu nutzen, um die Produktzusammensetzung zu verbessern. Vor dem Beginn der SWARM-P.a.-Studie ergaben Armatas klinisches Isolat-Screening und Phagensammlungen einen Drei-Phagen-Cocktail mit überzeugender Wirtsbereichsabdeckung. Seitdem haben Armatas fortlaufende Entdeckungsbemühungen zu einer P. aeruginosa-Phagenbibliothek geführt, die mehr als 600 einzigartige Phagen umfasst, sowie zu einer P. aeruginosa-Isolatsammlung, die aktuelle und historische klinische Isolate mit geografischer Vielfalt aus relevanten Atemwegsquellen (Mukoviszidose, NCFB und Lungenentzündung) repräsentiert. Diese Bibliothek mit mehr als 2.000 klinischen Isolaten (1.000 sequenzierte Genome) hat Armata in die Lage versetzt, das Profil von AP-PA02 zu stärken. Der optimierte Phagencocktail führt zwei neue Phagengattungen ein, die mindestens 90 % der getesteten klinischen P. aeruginosa-Isolate abdecken und eine überlegene In-vitro-Potenz sowie eine verbesserte Wirksamkeit in einem Tiermodell der Infektion gezeigt haben. Die beiden neuen Phagen wurden mit Hilfe der Armata-eigenen Kapazitäten schnell durch die Herstellung und die behördliche Prüfung gebracht und nehmen nun an der laufenden SWARM-P.a.-Studie teil. Das Screening von P. aeruginosa-Isolaten von Menschen, bei denen NCFB diagnostiziert wurde, ergab, dass der Fünf-Phagen-Cocktail AP-PA02 auch in dieser Indikation eine breite Abdeckung und robuste Wirksamkeit bietet. NCFB ist eine schwere Atemwegserkrankung, die durch chronische Entzündungen der Atemwege, eine Verschlechterung der Lungenfunktion und häufige Lungeninfektionen mit P. aeruginosa gekennzeichnet ist. Derzeit gibt es keine zugelassenen inhalativen Antibiotika für die Behandlung von NCFB-Patienten mit chronischen P. aeruginosa-Infektionen der Atemwege. In Anbetracht dieses hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs plant Armata, im Jahr 2022 eine Phase-2-Studie für NCFB durchzuführen. Aufgrund der unterschiedlichen Physiologie von akuten Lungenentzündungen im Vergleich zu chronischen Atemwegsinfektionen bei Mukoviszidose und NCFB befindet sich ein neuartiger Cocktail für die klinische Indikation Lungenentzündung in der Entwicklung. Armata hat seine umfangreiche klinische Isolatsammlung und Phagenbibliothek eingesetzt, um einen 5-Phagen-Cocktail-Kandidaten (AP-PA03) zu identifizieren, der jetzt in die Produktion geht und für den 2022 ein Zulassungsantrag erwartet wird.