Armata Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient im Phase 2a-Teil der diSArm-Studie des Unternehmens zu AP-SA02 als potenzielle Behandlung von Staphylococcus aureus-Bakteriämie behandelt wurde. Der Beginn des Phase-2a-Teils der Studie folgt auf die Überprüfung der positiven Sicherheits- und Verträglichkeitsdaten des Phase-1b-Teils durch das Data Review Committee (DRC). Bei der diSArm-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase 1b/2a-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von intravenösem AP-SA02 als Ergänzung zur besten verfügbaren Antibiotikatherapie im Vergleich zur besten verfügbaren Antibiotikatherapie allein zur Behandlung von Erwachsenen mit Bakteriämie aufgrund von Staphylococcus aureus.

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt: In Phase 1b wird die Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer aufsteigender intravenöser Dosen von AP-SA02 oder Placebo als Ergänzung zur besten verfügbaren Therapie (BAT) im Vergleich zur BAT allein bei Patienten mit SA-Bakteriämie (SAB) untersucht. In der Phase 2a werden die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer Dosen von AP-SA02 oder Placebo als Ergänzung zur BAT im Vergleich zur BAT allein bei Patienten mit komplizierter SAB untersucht. An der Studie nehmen etwa 50 Personen teil.

Armata hat vom Verteidigungsministerium über das Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC), das vom Naval Medical Research Command mit Mitteln der Defense Health Agency und des Joint Warfighter Medical Research Program verwaltet wird, einen Preis in Höhe von 16,3 Millionen Dollar für die Weiterentwicklung von AP-SA02 erhalten.