IRW-PRESS: Asep Medical Holdings Inc.: Asep Medical Holdings Inc. erhält Patentzulassung
für seine KI-basierte Sepsis-Diagnosetechnologie in den USA

VANCOUVER, BC, 24. November 2023 / IRW-Press / Asep Medical Holdings Inc. (Asep Inc. oder das
Unternehmen) (CSE: ASEP) (OTCQB: SEPSF) (FWB: JJ8) freut sich, bekannt zu geben, dass das
Unternehmen für seine KI-basierte Sepsis-Diagnosetechnologie mit der Bezeichnung SepsetER TM
erfolgreich die Patentzulassung in den Vereinigten Staaten erhalten hat. Das Unternehmen erhielt von
seinen Rechtsanwälten die Bestätigung seiner US-Patentanmeldung Nr. 16/279788, die im
Anschluss daran in den USA mit einer Bevölkerung von 332 Millionen Menschen validiert wurde.
Dieses Patent erhielt die Zulassung, nachdem dem Unternehmen im November 2022 erfolgreich die
Patente für Europa und Australien erteilt wurden; diese Regionen repräsentieren ca. 400
Millionen Menschen. 

Das am 18. August 2023 erteilte US-Patent gilt exklusiv für die Tochtergesellschaft Sepset
Biosciences Inc. von Asep Inc. und validiert den einzigartigen KI-basierten Ansatz des Unternehmens
für die Diagnose von Sepsis, einer Krankheit, die jährlich weltweit mehr als 11 Millionen
Todesfälle verursacht. SepsetER TM ist ein blutbasierter Genexpressions-Assay, der unter der
Leitung von Dr. Robert E. W. Hancock, einem führenden UBC-Mikrobiologen und dem Gründer,
Chairman und CEO von Asep Inc., entwickelt wurde. Der Test ermöglicht eine frühzeitigere
und schnellere Risikobewertung der Sepsis und eine gezielte Behandlung. Sepsis ist auch bei den
meisten Patienten mit einer schweren COVID-19-Erkrankung die Todesursache. 

Die Patente bieten außerdem eine solide Grundlage für die Geschäftstätigkeit
des Unternehmens, da sich der Test in fortgeschrittener Entwicklung und in Vorbereitung auf formelle
klinische Studien gemäß dem 510(k)-Freigabeprozess in den Vereinigten Staaten befindet.
Da die SepsetER-Signatur bisher bereits bei mehr als 700 Patienten mit Sepsis und schwerer
COVID-19-Erkrankung validiert und verfeinert wurde, ist das Unternehmen bestrebt, dies in einer
formellen Studie zu replizieren. Im Bereich der Diagnostik umfasst der 510(k)-Freigabeprozess eine
einzige klinische Studie, die bei erfolgreichem Abschluss zur Zulassung durch die US-amerikanische
Food & Drug Administration (FDA) führt. Nach der Zulassung wird der Test zum Einsatz in
Notaufnahmen und auf Intensivstationen weltweit vermarktet, sodass Ärzte bereits
frühzeitig fundierte Entscheidungen über die Behandlung von Patienten treffen können,
was die Prognose und die Überlebensrate verbessert. 

Der SepsetER TM-Test erfasst die dysfunktionale Immunantwort, die der Sepsis zugrunde liegt, wenn
die Patienten zum ersten Mal in die Notaufnahme kommen. Der Test ist ein blutbasierter
Genexpressions-Assay, der mit der in den meisten Krankenhauslaboren vorhandenen Ausrüstung
einfach zu implementieren ist, und liefert in ca. 60-90 Minuten Ergebnisse. Momentan liegen die
Ergebnisse bei Diagnoseinstrumenten nach ca. 8-36 Stunden vor, was häufig den Beginn der
Behandlung verzögert. Mit SepsetER TM sollen die Ärzte schnell einschätzen
können, wie schwer eine Erkrankung wird, sodass eine dringende Patientenbehandlung schnell
eingeleitet werden kann. 

Der CEO Dr. Robert E. W. Hancock erklärte dazu wie folgt: Patente sind für
Biotechnologieunternehmen wie unseres von essenzieller Bedeutung. Dieses neue Patent in den USA
validiert ein weiteres Mal die Neuartigkeit unserer Technologie auf wichtigen Märkten, die
mittlerweile über 700 Millionen Menschen umfassen. 

Über Asep Medical Holdings Inc. 

Asep Medical Holdings Inc. (www.asepmedical.com) ist bestrebt, das globale Problem des
Antibiotikaversagens anzugehen, indem neuartige Lösungen für bedeutende medizinische
Bedürfnisse in der Humanmedizin entwickelt werden. Das Unternehmen entstand durch eine
Konsolidierung von drei bestehenden Privatunternehmen, allesamt mit Technologien in
fortgeschrittener Entwicklung: Sepset Biosciences Inc. (proprietäre Diagnosetools zur
frühzeitigen und rechtzeitigen Erkennung von Sepsis), ABT Innovations Inc.
(Breitbandtherapeutika zur Behandlung von multiresistenten Biofilm-Infektionen) und SafeCoat Medical
Inc. (eine antibakterielle Peptid-Beschichtungstechnologie für medizinische Geräte).

Sepset Biosciences Inc. (www.sepset.ca) befindet sich in der Endphase der Vorbereitung für
klinische Studien und der Vermarktung eines diagnostischen in vitro-Tests, der anhand einer
Genexpressionssignatur des Patienten zur Bewertung der Entwicklung einer schweren Sepsis
beiträgt - eine der signifikanten Erkrankungen, die zu einem Antibiotikaversagen führen,
da Antibiotika die anfängliche Primärbehandlung für Sepsis sind. Sepsis war im Jahr
2017 für fast 20 % aller Todesfälle weltweit verantwortlich, und im Wesentlichen für
alle Todesfälle aufgrund von COVID-19 und anderen Pandemien. Der SepsetER-Test ist ein auf Blut
basierender Genexpressions-Assay, der einfach umzusetzen ist, und die Ergebnisse liegen in etwa
einer Stunde nach der Entnahme einer Blutprobe in der Notaufnahme oder auf der Intensivstation vor.
Diese proprietäre Diagnosetechnologie unterscheidet sich von aktuellen Diagnosetests dadurch,
dass sie die Risikobewertung für das Fortschreiten einer schweren Sepsis innerhalb von ca. 60
Minuten nach Beginn des Tests ermöglicht. Eine Bakterienkultur, der Goldstandard, liefert
Ergebnisse nach ca. 15 Stunden, diese kann aber auch bis zu drei Tagen dauern. Asep ist der Ansicht,
dass sein Test es Ärzten ermöglichen wird, frühzeitig kritische Entscheidungen
bezüglich geeigneter Therapien zu treffen und somit die Gesamtmorbidität und
Mortalität aufgrund von Sepsis zu reduzieren. 

Die von ABT Innovations Inc. (www.abtinnovations.ca) entwickelte Peptidtechnologie deckt ein
breites Spektrum von therapeutischen Anwendungen ab: bakterielle Biofilm-Infektionen (Wund- und
Zahninfektionen, Sinusitis, Hautinfektionen, Infektionen durch medizinische Geräte, chronische
Infektionen, Lungen-, Harnblasen- und HNO-Infektionen, orthopädische Infektionen etc.),
Entzündungshemmer, antiinfektiöse Immunmodulatoren sowie Impfstoff-Adjuvanzien. Das
Unternehmen befindet sich in der präklinischen Entwicklungsphase für die ersten drei
Indikationen mit vielversprechenden Daten. 

Die Technologie von SafeCoat Medical Inc. (www.safecoatmedical.com) umfasst selbstmontierende
Antifouling-Polymere in Kombination mit konjugierten antimikrobiellen Peptiden, die auf verschiedene
Oberflächen wie antimikrobielle und Antifouling-Beschichtungen aufgetragen werden können.
Die Erfindung betrifft insbesondere Beschichtungen, die auf mehrere Medizinprodukte und Implantate
aufgetragen werden können und deren Durchführbarkeit in Tiermodellen nachgewiesen wurde.
Das Know-how des Unternehmens umfasst auch die Methoden zur Herstellung und Anwendung dieser
antibakteriellen Beschichtungen. 

FÜR WEITERE INFORMATIONEN KONTAKTIEREN SIE BITTE

Chris Dallin, Marketing Director
ASEP Medical Holdings Inc.
E. chris@asepmedical.com 
T. +1 (604) 362.3654

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne dieser
Aussagen nach den geltenden Wertpapiergesetzen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig durch
Wörter wie antizipieren, planen, fortsetzen, erwarten, projizieren, beabsichtigen, glauben,
antizipieren, schätzen, können, werden, potenziell, vorgeschlagen, positioniert und andere
ähnliche Wörter gekennzeichnet, oder durch Aussagen, wonach bestimmte Ereignisse oder
Bedingungen eintreten können oder werden. Zu diesen Aussagen gehören unter anderem die
erfolgreiche klinische Erprobung unseres In-vitro-Sepsis-Diagnosetests von Septset und die
beabsichtigte Beantragung der behördlichen Marktzulassung: dass das Unternehmen die
behördliche Marktzulassung nicht wie geplant oder überhaupt erhält; die
Durchführung präklinischer Studien zu unserem führenden Therapeutikum in der
Erwartung, dass dies zu schnellen klinischen Studien führen wird; der Zeitrahmen für die
Identifizierung von Sepsis mit den Produkten des Unternehmens; die potenziellen Chancen für die
Umsatzgenerierung; die therapeutischen Vorteile der Produkte des Unternehmens; und andere Aussagen
in Bezug auf die vorgeschlagenen Geschäftspläne des Unternehmens. Bei den
Schlussfolgerungen und Vorhersagen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung enthalten sind, wurden verschiedene Annahmen getroffen. Zukunftsgerichtete Aussagen
beruhen auf den Meinungen und Schätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Abgabe
der Aussagen und unterliegen einer Vielzahl von Risiken, einschließlich des Risikos, dass die
Produkte des Unternehmens nicht die erwartete Leistung erbringen; dass das Unternehmen nicht die
erforderlichen behördlichen Marktzulassungen oder Testergebnisse erhält; dass die
Produkttests des Unternehmens nicht erfolgreich sind und die Marktzulassungen nicht innerhalb der
geschätzten Fristen oder überhaupt nicht erteilt werden; dass das Unternehmen nicht in der
Lage ist, mit seinen Produkten wie erwartet oder überhaupt Einnahmen zu erzielen; dass der
Markt für die Produkte des Unternehmens möglicherweise nicht der Beschreibung in dieser
Pressemitteilung entspricht; sowie verschiedene andere Risikofaktoren, die im Prospekt von Asep
Medical Inc. vom 9. November 2021 und dem Lagebericht (MD&A) des Unternehmens genannt werden,
die auf dem Profil des Unternehmens unter www.sedarplus.ca eingesehen werden können, sowie
Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ereignisse oder Ergebnisse wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten
abweichen. Asep Medical Inc. ist nicht verpflichtet und lehnt ausdrücklich jede Absicht oder
Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund
neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies
ist ausdrücklich durch geltendes Recht vorgeschrieben.

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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