Aspira Women?s Health Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die Entwicklung von EndoCheck auf der Grundlage der Analyse von Proben, die es im Oktober von der Universität Oxford erhalten hat, abgeschlossen hat. Die Daten zeigen, dass EndoCheck ein leistungsfähiger Bluttest für lokalisierte Endometriose ist, einschließlich der Endometrioseherde in den Eierstöcken, die als Endometriom bekannt sind. Das Unternehmen arbeitet zusammen mit der University of Oxford an einem Abstract zur Präsentation und einem Manuskript zur Veröffentlichung, um eine Markteinführung im Jahr 2024 zu unterstützen.

Die unabhängige Verifizierung des EndoCheck-Tests für Endometriome, der nächste Schritt in seiner Entwicklung, wird in Kürze mit Daten beginnen, die vom Dana Farber Cancer Institute bereitgestellt werden. Ein Endometriom ist eine lokalisierte Form der Endometriose, die sich zu einer Masse im Eierstock entwickelt hat. Es ist eine der häufigsten Formen der Endometriose.

Alle Endometriosen, einschließlich Endometriome, werden derzeit durch eine invasive laparoskopische Operation diagnostiziert. Es wird erwartet, dass die Leistung des EndoCheck-Tests ausreicht, um eine nicht-invasive klinische Alternative zur laparoskopischen Operation bei Endometriomen zu bieten. EndoCheck wurde auf einer FDA-zugelassenen Plattform im CLIA-Labor des Unternehmens entwickelt, was eine schnelle Markteinführung als laborentwickelter Test nach Abschluss der verbleibenden Validierungsschritte, der Bewertung der kommerziellen Anwendung und der Veröffentlichung eines von Experten begutachteten Manuskripts unterstützen wird.

Neben EndoCheck hat das Unternehmen die Entwicklung von EndoMDx weiter vorangetrieben, das miRNA, Proteine und klinische Merkmale einbezieht, um alle Arten und Orte von Endometriose zu identifizieren. Aspira entwickelt EndoMDx im Rahmen einer gesponserten Forschungsvereinbarung mit einem Konsortium von akademischen und Forschungseinrichtungen von Weltrang unter der Leitung des Dana Farber Cancer Institute. Die Migration der Plattform und die Testvalidierung einer proprietären EndoMDx-Signatur, die Anfang dieses Jahres geliefert wurde, sind im Gange.

Aspira geht davon aus, dass die Proben des Dana Farber Cancer Institute, seiner bestehenden Endometriose-Biobank und der laufenden klinischen Studie EndoCheck ausreichen werden, um die Entwicklung von EndoMDx im Jahr 2024 abzuschließen.