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Basel, 15. September 2009  - Daten zu den Anti-Infektiva Ceftobiprol,
Isavuconazol und dem neuartigen Antibiotikum BAL30072 von Basilea
Pharmaceutica AG wurden an der Annual Interscience Conference on
Antimicrobial Agents and Chemotherapy (ICAAC) in San Francisco
präsentiert. Die Ergebnisse zeigen, dass sich die starke
In-vitro-Aktivität von BAL30072 in hohe Wirksamkeit in
In-vivo-Modellen für Atemwegs-, Harnwegs- und Weichgewebeinfektionen
sowie für Sepsis, bei denen multi-resistente gramnegative Bakterien
("Superkeime") involviert sind, umsetzt.

Weltweit treten in Krankenhäusern immer häufiger multi-resistente
gramnegative Bakterien auf und stellen damit zunehmend ein Problem
bei der Behandlung von Infektionen dar. Multi-resistente Bazillen
führen zu verlängerten Krankenhausaufenthalten, höheren Kosten im
Gesundheitswesen und erhöhter Sterblichkeit, insbesondere wenn die
initiale Antibiotikatherapie keine Wirksamkeit gegenüber dem
verursachenden Erreger zeigt.

Neue In-vitro-Daten belegen die Aktivität von BAL30072 sowohl gegen
klinisch zunehmend problematische multi-resistente Pseudomonas und
Acinetobacter spp. als auch gegen Burkholderia pseudomallei (Poster
F1-1478), einem Krankheitskeim, der vermehrt Besorgnis erregt.

Hohe Wirksamkeit als Einzelwirkstoff in Infektionsmodellen
Neue, an der ICAAC präsentierte Forschungsresultate zeigen, dass
BAL30072 als Einzelwirkstoff eine robuste In-vivo-Aktivität gegen
viele multi-resistente gramnegative "Superkeime" besitzt. Weiss und
Koautoren demonstrierten, dass sich die stark bakterienabtötende
In-vitro-Aktivität von BAL30072 in Wirksamkeit gegen Klebsiella
pneumoniae und Pseudomonas aeruginosa im Modell für
Atemwegsinfektionen überträgt, die mit der Wirksamkeit des
Therapiestandards Meropenem vergleichbar ist (Poster F1-1485). Hohe
Aktivität gegen Acinetobacter baumannii wurde am Modell für
Infektionen der Weichgewebe durch Russo und Koautoren nachgewiesen
(F1-1486). Darüber hinaus zeigt BAL30072 gute Wirksamkeit sowohl am
Modell für Blutinfektionen als auch für Harnwegsinfektionen
(Escherichia coli) (Poster F1-1483, F1-1484). Die Beobachtungen in
den Infektionsmodellen bestätigen die In-vitro-Daten zur
Kompatibilität und den Synergieeffekt mit Antibiotika der
Carbapenem-Klasse (Posters F1-1485, F1-1479, F1-1480).

BAL30072 - ein trojanisches Pferd im Kampf gegen Resistenz
BAL30072 ist ein neuartiges Siderophor Monobaktam, das wie ein
trojanisches Pferd die Mechanismen der bakteriellen Nahrungsaufnahme
benutzt, um an seinen Wirkort zu gelangen. Sowohl seine einzigartige
Weise die sogenannten Penizillin-bindenden Proteine zu hemmen, als
auch die bakterienabtötende Wirkung führen zu einer starken In-vivo-
und In-vitro-Aktivität gegen fermentierende sowie
nicht-fermentierende gramnegative Bakterien. Diese Eigenschaften
erlauben es BAL30072, die meisten genetisch bedingten Ursachen der
Beta-Laktam-Resistenz zu überwinden. Zusätzlich zur wirksamen Hemmung
von Pseudomonas und Acinetobacter zeigt BAL30072 auch eine
ausgeprägte Wirkung gegen Burkholderia spp. und Stenotrophomonas,
zwei gramnegative Krankheiterreger, die ebenfalls schwer zu behandeln
sind.

Poster zu BAL30072 an der ICAAC 2009
In vitro activity of BAL30072 against Burkholderia pseudomallei. - T.
Mima, MGP Page, E Desarbre, HP Schweizer; F1-1478

Synergy between the siderophore monobactam BAL30072 and carbapenems
investigated by time-kill and checkerboard studies. - MGP Page, E
Desarbre, C Müller, B Hofer; F1-1479

Interactions between the siderophore monobactam BAL30072 and
carbapenems provides a powerful combination for addressing
multi-resistant organisms. - MGP Page, E Desarbre, C Müller, B Hofer,
C Dantier; F1-1480

In Vitro Potency of a Siderophore Monobactam BAL30072 (BAL) Against
Gram Negative Bacilli (GNB) with Defined beta-lactamase Enzymes. - KE
Bowker, AR Noel, TR Walsh, AP MacGowan; F1-1481

Meropenem (MEM) and BAL30072, a unique carbapenem-siderophore
monobactam combination with extended activity against multidrug (MDR)
resistant Acinetobacter baumannii. - AM Hujer, KM Hujer, E Desarbre,
MGP Page, and RA Bonomo; F1-1482

In vivo Gram-negative Activity of BAL30072 in a Mouse Septicemia
Model. - A. Schmitt-Hoffmann, K Gebhardt, A Brendle, P Fullhardt, D
Klauer, C Hofer, M Müller, MGP Page; F1-1483

Antibacterial activity of BAL30072, a siderophore monobactam
antibiotic, against E. coli in experimental urinary tract infection
in mice. - JM Andersen, CV Lundgren, MGP Page, N Frimodt-Møller;
F1-1484

Efficacy of BAL30072 in Experimental Respiratory Tract Infections. -
WJ Weiss, ME Pulse, P Nguyen, J Pierce, J Simecka, MGP Page; F1-1485

BAL30072 is active against Acinetobacter baumannii in a rat
soft-tissue infection model. - TA Russo, MGP Page, J Beanan, R.
Olson, AM Hujer, KM Hujer, A Endimiani and R. A. Bonomo; F1-1486

Weitere Informationen finden Sie unter www.icaac.org


Ceftobiprol - gute In-vitro-Aktivität gegen eine Vielzahl von
Bakterien aus klinischen Proben aus Europa und Kanada
Eine Reihe von Postern erweitert die bereits umfangreiche
wissenschaftliche Evidenz zu Ceftobiprols Breitspektrum-Aktivität
gegen eine Vielzahl von Krankheitskeimen. Acht Poster behandeln die
In-vitro-Aktivität von Ceftobiprol, einem Breitspektrum-Antibiotikum
der Cephalosporin-Klasse mit Wirksamkeit gegen
Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA), gegen eine
Vielzahl von grampositiven und gramnegativen Bakterien aus klinischen
Proben. Die Daten bestätigen die starke In-vitro-Aktivität von
Ceftobiprol gegen Staphylokokken, einschliesslich MRSA, Enterokokken
und Streptokokken, die von Patienten mit schweren Infektionen, wie
Blutinfektionen, schweren Infektionen der Haut- und Weichgewebe sowie
im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, isoliert wurden (Poster
C2-137, E-191, E-195, E-196, E-197, E-198, E-199, E-200).


Poster zu Ceftobiprol an der ICAAC 2009
Ceftobiprole is Superior to Vancomycin, Daptomycin, and Linezolid,
for the Treatment of Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus
Experimental Endocarditis in Rabbits. - P Tattevin, L Basuino, BA
Diep, D Bauer, HF Chambers; B-053

Efficacy of Ceftobiprole, a Novel Cephalosporin Antibiotic in a Rat
Staphylococcus aureus Endocarditis (IE) Model: Microbiological and
Real-Time Bioluminescent Assessments. - YQ Xiong, AS Lynch, Y Li, W
Abdel Hady, K Bush, AS Bayer; B-054

Ceftobiprole Medocaril is an Effective Treatment against
Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) Mediastenitis in a
Rat Model. - S Navon-Venezia, Y Barnea, B Kuzmenko, N Artzi, Y
Carmeli; B-1319

In Vitro Activities of Ceftobiprole, Daptomycin, Linezolid, and
Vancomycin against 461 Bacteremic Methicillin-Resistant
Staphylococcus aureus Isolated over a Period of 6 Years (2003-2008)
in a General Hospital in Madrid (Spain). - E Cercenado, M
Rodriguez-Creixems, A Eworo, M Marin, R Insa, E Bouza; C2-137

Comparative In Vitro Activity of Ceftobiprole against Gram-Positive
Cocci. - C Betriu, E Culebras, M Gomez, F Lopez, I Rodriguez-Avial,
JJ Picazo; E-191

In Vitro Activity of Ceftobiprole against Invasive Streptococcus
pneumoniae Isolated from Adult Patients. - E Rios, I Rodriguez-Avial,
C Betriu, JC Sanz, JJ Picanzo; E-195

In vitro Activities of Ceftobiprole and Comparators versus
Streptococcus pneumoniae (SPN) Isolated in Hospital Laboratories
across Canada: CANWARD 2007 and 2008. - AK Wierzbowski, JA Karlowsky,
DJ Hoban, GG Zhanel; E-196

In vitro Activity of Ceftobiprole against Methicillin-Resistant
Staphylococcus aureus isolated in intensive care units in Germany. -
U Frank, C Wilson, M Knigge; E-197

In vitro Activity of Ceftobiprole (BPR), Vancomycin (VAN, Teicoplanin
(TEI) and Linezolid (LIN) against Gram Positive Pathogens Circulating
in Twelve Countries. - M Cristino, R Kozlov, E Bouza, O Paniara, A
Quintana, JM Laeuffer, R Flamm, L Farmer, I Morrissey; E-198

Activity of Ceftobiprole (BPR), Vancomycin (VAN), Teicoplanin (TEI)
and Linezolid (LIN) against Contemporary S. aureus Including those
with High VAN MICs. - I Morrissey, F Schmitz, J Perry, R Zbinden, A
Quintana, R Flamm, M Cassettari; E-199

In Vitro Activity of Ceftobiprole against 10,035 Pathogens Obtained
from Patients in Canadian Hospitals: CANWARD 2007 and 2008. - G
Zhanel, M Decorby, P Lagace-Wiens, K Nichol, D Hoban, J Karlowsky;
E-200

Poster zu Isavuconazol an der ICAAC 2009
Pharmacokinetics of Isavuconazole in Liver Impairment due to
Hepatitis. - A Schmitt- Hoffmann, J. Spickermann, P. Thomann, B.
Roos; A1-588

Comparative In Vitro Activity of Isavuconazole (ISA) Against
Medically Important Yeasts and Moulds. - L Ostrosky-Zeichner, N
Inurria, J Rodriguez, E Chen, V Paetznick; M-1707

Susceptibility Assessment of Aspergillus terreus over an 18-Year
Period in a General Hospital. - T Peláez, B Gama, P Martin-Rabadán, L
Sanchez-Combronero, R Flores, L Alcalá, P Muõz, E Bouza; M-1714

Weitere Informationen finden Sie unter www.icaac.org


Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz und
ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Die
vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der
Gesellschaft konzentriert sich zurzeit auf neue Arzneimittel zur
Behandlung resistenter bakterieller Infektionen, Pilzerkrankungen und
Krebs sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte
richten sich an bisher unzureichend behandelbare Krankheiten im
Krankenhaus- und Facharztumfeld.
Das Unternehmen besitzt ein diversifiziertes Produktportfolio mit
zwei im Markt eingeführten Produkten (Toctino®, ZEFTERA(TM)/
Zevtera(TM)) sowie einem in Phase III der Entwicklung (Isavuconazol).
Toctino® (Alitretinoin) ist in Grossbritannien, Dänemark und
Deutschland erhältlich und in Belgien, Finnland, Frankreich,
Luxemburg, den Niederlanden, Österreich und Spanien zugelassen.
Alitretinoin ist in Italien zur Zulassung empfohlen.
Zulassungsgesuche werden derzeit in Kanada, der Schweiz sowie in 15
weiteren europäischen Ländern geprüft. Zudem wird zurzeit in den USA
eine klinische Phase-III-Studie zu Alitretinoin für die Behandlung
von schwerem chronischem Handekzem durchgeführt.
Ceftobiprol wird in Kanada unter der Marke ZEFTERA(TM) vertrieben und
ist in der Schweiz unter der Marke Zevtera(TM) erhältlich. In den USA
wird der Zulassungsantrag für Ceftobiprol von der Behörde geprüft.
Gesuche um Marktzulassung von Ceftobiprol wurden in der EU und
weiteren Ländern eingereicht. Basilea hat Vertriebsorganisationen in
Grossbritannien, Dänemark, Deutschland und in Kanada etabliert und
ist zurzeit im Aufbau ihrer Verkaufs- und Marketingorganisation in
weiteren Ländern, um, vorbehaltlich einer Zulassung, Alitretinoin
alleine und Ceftobiprol in Co-Promotion zu vermarkten.

Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse
zukunftsgerichtete Aussagen betreffend  Basilea Pharmaceutica AG und
ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und
unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die
Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG
wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den
zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit
dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt
keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von
neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen
Gründen zu aktualisieren.

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