Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Hikma für CRESEMBA® (Isavuconazol) im Nahen
Osten und Nordafrika bekannt


Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit Hikma für CRESEMBA® (Isavuconazol) im 
Nahen Osten und Nordafrika bekannt 
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Source: Globenewswire

  * Basilea erweitert Vereinbarung mit Hikma um Antimykotikum CRESEMBA(®),
    zusätzlich zu Antibiotikum Zevtera(®)

Basel, 17. August 2016 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute die
Erweiterung ihrer Vertriebs- und Liefervereinbarung mit Hikma Pharmaceuticals
LLC (Hikma) für die Region Naher Osten und Nordafrika (MENA) um das
Antimykotikum CRESEMBA(®) (Isavuconazol) bekannt, in Ergänzung zu Zevtera(®)
(Ceftobiprol).

Im Oktober 2015 hat Basilea eine exklusive Vertriebs- und Liefervereinbarung mit
Hikma über Basileas Breitspektrum-Spitalantibiotikum Zevtera(®) für die MENA-
Region abgeschlossen. Im Rahmen der ergänzten Vereinbarung erhält Hikma das
exklusive Recht, Isavuconazol in dieser Region zur Zulassung zu bringen, zu
vertreiben und zu kommerzialisieren. Isavuconazol erhielt im Oktober 2015 die
europäische Marktzulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
invasiver Aspergillose sowie von erwachsenen Patienten mit Mukormykose, bei
denen eine Behandlung mit dem Wirkstoff Amphotericin B nicht angemessen ist.(1
)Grundlage für die Einreichung von Zulassungsanträgen in Ländern der
MENA-Region
wird das europäische Zulassungsdossier bilden.

David Veitch, Chief Commercial Officer von Basilea, sagte: "Mit der Erweiterung
der Partnerschaft mit Hikma, einem führenden Pharmaunternehmen im Nahen Osten
und Nordafrika, bauen wir auf eine im letzten Jahr etablierte erfolgreiche
Zusammenarbeit auf, die bereits zu ersten Zulassungsanträgen für Ceftobiprol in
der MENA-Region geführt hat. Es ist unser Ziel, Ärzten und Patienten in der
MENA-Region unsere beiden Antiinfektiva für die Behandlung schwerer und oft
tödlich verlaufender Infektionen zur Verfügung stellen zu können. Unsere
Partnerschaft mit Hikma ist Teil unserer Strategie, sowohl CRESEMBA als auch
Zevtera in so vielen Regionen wie möglich zu vermarkten, um so ihr globales
Potenzial im Interesse von Patienten, Ärzten und Basilea voll auszuschöpfen."

Über Isavuconazol
Isavuconazol ist ein intravenös (i.v.) und oral verabreichbares Antimykotikum
aus der Wirkstoffklasse der Azole und die aktive Wirksubstanz des Prodrugs
Isavuconazoniumsulfat. Das Medikament wurde im März 2015 durch die US-
Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von
invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose für Patienten ab 18 Jahren
zugelassen.(2) Im Oktober 2015 erhielt Isavuconazol die europäische
Marktzulassung zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver
Aspergillose sowie von erwachsenen Patienten mit Mukormykose, bei denen eine
Behandlung mit dem Wirkstoff Amphotericin B nicht angemessen ist.(1) In den
zugelassenen Indikationen besitzt Isavuconazol Orphan-Drug-Status in den USA und
Europa. Basilea vermarktet Isavuconazol unter dem Handelsnamen CRESEMBA(®) in
Deutschland, Italien, dem Vereinigten Königreich und Österreich. In den USA wird
das Medikament von Basileas Lizenzpartner Astellas Pharma US vermarktet.
Ausserhalb der USA und der EU ist Isavuconazol nicht für die kommerzielle
Verwendung zugelassen.

Über invasive Aspergillose und Mukormykose
Invasive Aspergillose und Mukormykose sind lebensbedrohliche Pilzinfektionen,
die überwiegend bei immungeschwächten Patienten auftreten, wie etwa bei
Krebspatienten. Invasive Aspergillose ist verbunden mit hohen Morbiditäts- und
Sterblichkeitsraten. Mukormykose (auch bekannt als Zygomykose) ist eine schnell
fortschreitende und lebensbedrohliche invasive Pilzinfektion, die durch eine
hohe Morbidität und Sterblichkeit gekennzeichnet ist.

Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf
die Entwicklung von Antibiotika, Antimykotika und Medikamenten zur Krebstherapie
spezialisiert hat. Basileas Therapeutika zielen dabei auf das Problem der
zunehmenden Resistenzen gegen bzw. das Nicht-Ansprechen auf derzeitige
Behandlungsmöglichkeiten ab. Mittels der integrierten Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten der Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica
International AG erforscht, entwickelt und vermarktet das Unternehmen innovative
Medikamente, um den medizinischen Bedarf von Patienten zu adressieren, die an
schweren und potenziell lebensbedrohlichen Krankheiten leiden. Basilea
Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der Schweizer
Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Für weitere Informationen besuchen
Sie bitte die Unternehmens-Website www.basilea.com.

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Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
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aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Quellenangaben

 1 European     Public    Assessment    Report    (EPAR)    for    CRESEMBA(®):
   http://www.ema.europa.eu
   [Accessed: August 16, 2016]

 2 CRESEMBA(®) US prescribing information [Accessed: August 16, 2016]





Pressemitteilung (PDF): 
http://hugin.info/134390/R/2035558/758134.pdf



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