Bausch Health Companies Inc. und seine Dermatologie-Sparte, Ortho Dermatologics, haben die Markteinführung von CABTREO (Clindamycin, Adapalen, Benzoylperoxid) Topical Gel, 1,2%/0,15%/3,1% zur topischen Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren in den USA bekannt gegeben. CABTREO Topical Gel ist die erste und einzige von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zugelassene fest dosierte, einmal täglich anzuwendende Dreifach-Kombination zur topischen Behandlung von Akne und bietet drei Wirkmechanismen, die ein Antibiotikum, ein Retinoid und ein Antibiotikum kombinieren, um eine bewährte, sichere und wirksame Behandlung zu ermöglichen. Die FDA erteilte die Zulassung für CABTREO Topical Gel am 20. Oktober 2023 auf der Grundlage von Daten aus zwei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, Vehikel-kontrollierten Phase-3-Studien, die zeigten, dass CABTREO Topical Gel im Vergleich zum Vehikel zu einer statistisch signifikanten Verringerung sowohl der entzündlichen als auch der nicht-entzündlichen Läsionen führte.

In Woche 12 erzielten 50,0% der Teilnehmer einen Behandlungserfolg mit CABTREO gegenüber 22,6% mit dem Vehikelgel (P < 0,001). CABTREO führte in Woche 12 zu einer >70%igen Verringerung der entzündlichen und nicht-entzündlichen Läsionen (77,9% bzw. 73,0%), die signifikant größer war als bei der Vehikeltherapie (57,9% bzw. 48,2%; P < 0,001, beide). Die häufigsten Nebenwirkungen (die bei >1% der CABTREO-Gruppe und häufiger als in der Vehikelgruppe auftraten) waren Reaktionen an der Applikationsstelle, Schmerzen, Erytheme, Trockenheit, Irritationen, Peeling und Dermatitis.