BiomX Inc. gab die Dosierung der ersten beiden Patienten in der Phase 1b/2a-Studie des Unternehmens bekannt, in der BX004 zur Behandlung von chronischen Atemwegsinfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose (“CF”) untersucht wird. BiomX entwickelt BX004 für die Behandlung von Mukoviszidose-Patienten mit chronischen Atemwegsinfektionen, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, einem der Hauptfaktoren für Morbidität und Mortalität bei Mukoviszidose-Patienten. Im September 2021 wurde BX004 von der U.S. Food and Drug Administration für den Beginn einer Phase 1b/2a-Studie bei CF-Patienten mit chronischen Atemwegsinfektionen durch Pseudomonas aeruginosa zugelassen.

Die Phase 1b/2a-Studie zu BX004 besteht aus zwei Teilen. Teil 1 der Studie wird die Sicherheit, Pharmakokinetik und mikrobiologische/klinische Aktivität von BX004 bei acht Mukoviszidose-Patienten in einer aufsteigenden Einzeldosis und in einem Mehrfachdosis-Design untersuchen, wobei die Ergebnisse im dritten Quartal 2022 erwartet werden. Teil 2 der Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von BX004 bei 24 Mukoviszidose-Patienten untersuchen, die im Verhältnis 2:1 in eine Behandlungs- oder Placebo-Kohorte randomisiert wurden.

Die Ergebnisse von Teil 2 werden für das erste Quartal 2023 erwartet. Im Januar 2022 erhielt BiomX von der Cystic Fibrosis Foundation (“CF Foundation”) einen Therapeutics Development Award von bis zu 5 Millionen Dollar. Der Preis ist als Kapitalbeteiligung strukturiert, bei der sich die CF Foundation bereit erklärt hat, in zwei separaten Tranchen Stammaktien von BiomX im Wert von bis zu 5 Mio. $ zu erwerben.

Die erste Tranche ging am 21. Dezember 2021 ein, wobei die CF Foundation eine erste Kapitalbeteiligung in Höhe von 3 Mio. $ leistete.