Die BioNTech SE gab bekannt, dass das Unternehmen eine Absichtserklärung mit der Regierung des Vereinigten Königreichs (oUKo) unterzeichnet hat, um die klinischen Studien für personalisierte mRNA-Immuntherapien zum Wohle der Patienten zu beschleunigen. Ziel ist es, bis Ende 2030 personalisierte Krebstherapien für bis zu 10.000 Patienten bereitzustellen, entweder in klinischen Studien oder als zugelassene Behandlungen. Dieses Ziel ist Teil einer mehrjährigen Zusammenarbeit, die sich auf drei strategische Säulen konzentriert: Krebsimmuntherapien auf der Basis von mRNA oder anderen Wirkstoffklassen, Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Investitionen in den Ausbau der Präsenz von BioNTech in Großbritannien als einem der Schlüsselmärkte des Unternehmens. Im Rahmen der Absichtserklärung planen das Unternehmen und die britische Regierung, die Rekrutierung von Studienzentren und Patienten für klinische Kandidaten aus BioNTechs Pipeline für personalisierte mRNA-Krebsimmuntherapien und Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten zu beschleunigen.

Um dies zu erreichen, wollen die Parteien das britische Netzwerk für klinische Studien sowie die Vermögenswerte in den Bereichen Genomik und Gesundheitsdaten nutzen. Die nächsten Schritte der Zusammenarbeit werden die Auswahl von Kandidaten, Studienstandorten und die Aufstellung eines Entwicklungsplans sein, mit dem Ziel, in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 den ersten Krebspatienten zu rekrutieren. BioNTech beabsichtigt, randomisierte Studien für die personalisierten mRNA-Krebsimmuntherapien des Unternehmens in Großbritannien in der adjuvanten oder metastasierten Indikation mit Zulassungspotenzial zu konzipieren und durchzuführen.

BioNTech plant, in ein britisches Forschungs- und Entwicklungszentrum (oR&Do) in Cambridge mit einer erwarteten Kapazität von mehr als 70 hochqualifizierten Wissenschaftlern zu investieren, von denen die ersten bis zum Ende des ersten Quartals 2023 mit der Forschung und Entwicklung beginnen sollen. Darüber hinaus wird das Unternehmen seine Präsenz in Großbritannien durch die Einrichtung eines regionalen Hauptsitzes in London verstärken, um Mitarbeiter in globalen und regionalen Unterstützungsfunktionen wie Regulierung, Medizin, geistiges Eigentum und Recht unterzubringen. Im Rahmen der Absichtserklärung wird BioNTech der lokale Sponsor für laufende und kommende neue klinische Studien seiner Programme in Großbritannien bleiben und die Protokolle der klinischen Studien entwerfen.

Bis heute wurden mehrere hundert Patienten mit mRNA-basierten Krebsimmuntherapien im Rahmen der Studien von BioNTech für Produktkandidaten der FixVac- und iNeST1-Plattformen des Unternehmens behandelt. Seit seiner Gründung hat BioNTech mRNA-basierte Krebstherapien entwickelt, die auf den individuellen Tumor eines Patienten abzielen. Im Jahr 2012 wurde die erste von BioNTech entwickelte mRNA-basierte personalisierte Krebstherapie in einer First-in-Human-Studie verabreicht. Der erste Patient, der eine vollständig individualisierte, von BioNTech entwickelte mRNA-basierte Krebstherapie erhielt, wurde 2014 in einer klinischen Studie behandelt.

Im Jahr 2015 erhielt der erste Patient eine explorative mRNA-basierte Krebstherapie auf intravenösem Wege. BioNTech leistete damit Pionierarbeit bei der ersten intravenösen Verabreichung von mRNA-Impfstoffen durch Nanopartikel an Menschen. Das Unternehmen evaluiert weiterhin verschiedene Kombinationen von mRNA-Backbone und Verabreichungstechnologien mit dem Ziel, hocheffiziente Kandidaten mit einem günstigen Sicherheitsprofil zu identifizieren. In Zusammenarbeit mit Pfizer hat BioNTech den ersten Impfstoff COVID-19 entwickelt, der in Großbritannien, den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union zugelassen wurde und damit das erste mRNA-Medikament in der Geschichte der Medizin ist.

Neben dem zugelassenen Impfstoff COVID-19 umfasst die Impfstoffpipeline von BioNTech gegen Infektionskrankheiten auch Impfprogramme gegen Grippe und Gürtelrose, die ebenfalls mit Pfizer verpartnert sind, sowie ein eigenes Malaria-Impfstoffprogramm und ein Impfstoffprogramm gegen das Herpes-Simplex-Virus-2. Insgesamt betreibt das Unternehmen Forschungs- und präklinische Entwicklungsprogramme, die auf mehr als 10 weitere Infektionskrankheiten abzielen.