Die Biotest AG gibt bekannt, dass ihr Produkt Cytotect® CP Biotest Zulassungen in fünf weiteren Märkten erhalten hat, nämlich in der Slowakei, der Tschechischen Republik, Litauen, Rumänien und Irland. Mit diesen neuen Zulassungen verfügt das Hyperimmunglobulin von Biotest nun über Zulassungen in 28 Ländern, die meisten davon in Europa. Damit wird die Präsenz des CMV-Hyperimmunglobulins von Biotest in Europa weiter ausgebaut und das Engagement von Biotest für die Bereitstellung lebensrettender Behandlungen für bedürftige Patienten bekräftigt.

Das Hyperimmunglobulin von Biotest ist ein humanes Cytomegalovirus-Immunglobulin, das zur Prophylaxe klinischer Manifestationen von CMV-Infektionen bei Patienten eingesetzt wird, die eine immunsuppressive Therapie erhalten, insbesondere nach einer Transplantation fester Organe oder Stammzellen. CMV-Infektionen können bei diesen gefährdeten Patienten, die eine Transplantation erhalten haben, schwerwiegende Komplikationen verursachen, und Cytotect® CP Biotest ist ein wichtiges Instrument zur Verringerung des Risikos solcher Infektionen. Mit diesen neuen Zulassungen können noch mehr gefährdete Transplantationspatienten von dem Schutz profitieren, den das CMV-Hyperimmunglobulin von Biotest bietet.

Die Zulassungen für das CMV-Hyperimmunglobulin von Biotest wurden nach einer gründlichen Prüfung der klinischen Daten einschließlich des gut charakterisierten Sicherheitsprofils durch die entsprechenden nationalen Behörden erteilt. Weltweit ist Biotest einer von nur zwei Anbietern dieser Produktklasse, wobei Cytotect® CP Biotest das einzige CMV-Hyperimmunglobulin ist, das in Europa erhältlich ist. Die Biotest AG ist bestrebt, die Sicherheit und Wirksamkeit aller ihrer Produkte zu gewährleisten, und die Zulassung des CMV-Hyperimmunglobulins von Biotest in diesen Märkten ist ein Beweis für den rigorosen Ansatz des Unternehmens bei der Arzneimittelentwicklung.