Cardiff Oncology, Inc. gab aktualisierte klinische Daten und neue Biomarker-Analysen aus seiner laufenden Phase-2-Studie mit Onvansertib in Kombination mit Abirateron/Prednison bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) bekannt. Die Daten werden in einer Posterpräsentation auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR) vorgestellt, die vom 8. bis 13. April 2022 sowohl virtuell als auch persönlich im Ernest N. Morial Convention Center in New Orleans, Louisiana, stattfindet.Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der mCRPC-Studie ist die Krankheitskontrollrate nach 12 Wochen (12-Wochen-DCR), die durch einen Rückgang oder eine Stabilisierung der PSA-Werte definiert ist (Anstieg von < 25% gegenüber dem Ausgangswert oder weniger als 2 ng/ml). In jedem der drei Studienarme wurde ein anderes Dosierungsschema von Onvansertib zusammen mit Abirateron und Prednison untersucht, das während des jeweiligen Behandlungszyklus verabreicht wurde.

In Arm A wurden 24 mg/m2 Onvansertib an den Tagen 1-5 von 21-tägigen Zyklen untersucht, in Arm B 18 mg/m2 Onvansertib an den Tagen 1-5 von 14-tägigen Zyklen und in Arm C 12 mg/m2 Onvansertib an den Tagen 1-14 von 21-tägigen Zyklen. Zu den wichtigsten Daten und Schlussfolgerungen des AACR-Posters (Redaktionsschluss 2. Februar 2022) und der laufenden Studie gehören: Wirksamkeit: 75% (15/20) der auswertbaren Patienten in Arm C, der das am höchsten dosierte Behandlungsschema darstellt, zeigten eine Krankheitskontrolle durch radiologische SD/PR nach 12 Wochen, verglichen mit 53% (9/17) und 58% (11/19) in den weniger dosierten Armen A bzw. B; Biomarker: Das Ansprechen auf die Behandlung (SD/PR) war positiv assoziiert mit Mutationen in PTEN und MTOR, Schlüsselgenen des PI3K-Signalwegs. Zu den Gensignaturen, die mit dem Ansprechen auf die Behandlung korrelierten, gehörten diejenigen, die den ERG+- und Notch-Signalwegen entsprechen, die an der Zellinvasion, dem epithelial-mesenchymalen Übergang und der Metastasierung beteiligt sind: Das Behandlungsschema von Onvansertib in Kombination mit Abirateron/Prednison wurde gut vertragen.