Celltrion, Inc. präsentierte positive Zweijahresergebnisse aus den erweiterten LIBERTY-Studien (LIBERTY-CD1 und LIBERTY-UC2) bei Patienten mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC). Celltrion stellte außerdem die endoskopischen Ergebnisse der Post-hoc-Analyse der LIBERTY-CD-Studie vor. Diese Daten wurden als Posterpräsentationen auf dem 19. Jahreskongress der European Crohn?s and Colitis Organisation (ECCO) in Stockholm, Schweden, vorgestellt.

Zweijahresergebnisse der CT-P13 SC LIBERTY-Studien: Die Studien LIBERTY-CD und LIBERTY-UC wurden aufbauend auf den ersten LIBERTY-Studien als Erweiterungsphase bis zu 102 Wochen fortgesetzt. In den zweijährigen Studien wurde die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von CT-P13 SC bei Patienten mit Morbus Crohn (CD) bzw. Colitis ulcerosa (UC) untersucht. In der CT-P13 SC LIBERTY-CD-Studie nahmen insgesamt 180 Patienten mit mäßig bis schwer aktiver CD an der Verlängerungsphase bis Woche 102 teil und erhielten CT-P13 SC 120 mg unabhängig von dem zuvor zugewiesenen Arm der Erhaltungsphase.

154 (85,6%) Patienten schlossen die Verlängerungsphase ab, und die Wirksamkeitsergebnisse, einschließlich der klinischen Remission, des klinischen Ansprechens, der endoskopischen Remission, des endoskopischen Ansprechens und der kortikosteroidfreien Remission, blieben in Woche 102 im Vergleich zu Woche 54 im Allgemeinen erhalten. Während der Verlängerungsphase wurden keine neuen Sicherheitsprobleme gemeldet. In der CT-P13 SC LIBERTY-UC Studie nahmen insgesamt 237 Patienten mit mäßig bis schwer aktiver UC an der Verlängerungsphase teil und erhielten CT-P13 SC unabhängig von der vorherigen Behandlungsgruppe, die zu Beginn der Erhaltungsphase randomisiert wurde.

Die LIBERTY-UC-Studie zeigte eine anhaltende Wirksamkeit bis Woche 102, wobei 208 (87%) Patienten die Verlängerungsphase abschlossen. Die klinische Remission, das klinische Ansprechen, die endoskopisch-histologische Verbesserung der Schleimhäute und die kortikosteroidfreie Remission waren in Woche 102 im Vergleich zu Woche 54 im Allgemeinen gut erhalten. Während der Verlängerungsphase wurden keine neuen Sicherheitsbedenken beobachtet.

Post-hoc-Analyse der CT-P13 SC LIBERTY-CD Studie: Eine separate Post-hoc-Analyse untersuchte das Muster der endoskopischen Schleimhautheilung in verschiedenen Darmsegmenten bei Patienten mit CD, die in der Phase-3-Studie LIBERTY-CD eine CT-P13 SC-Erhaltungstherapie erhielten. Die Endoskopie-Studie ergab hohe und konsistente endoskopische Schleimhautheilungsraten in allen Segmenten bis zu einem Jahr, einschließlich des terminalen Ileums, unter der CT-P13 SC-Erhaltungstherapie. Die Raten der endoskopischen vollständigen Schleimhautheilung und der partiellen Schleimhautheilung waren in der CT-P13 SC-Gruppe im Vergleich zu Placebo signifikant höher.