Chiome Bioscience Inc. gab bekannt, dass es am 16. Februar 2022 einen ersten Antrag für eine Phase-I-Studie zu CBA-1535 bei der Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) eingereicht hat. CBA-1535 ist ein trispezifischer Antikörper, der an 5T4 bindet, das auf soliden Tumorzellen stark exprimiert wird, und an CD3 auf der Oberfläche von Immun-T-Zellen. Er bildet eine Synapse zwischen beiden Zellen und aktiviert die körpereigenen T-Zellen des Patienten, was zur Abtötung der Krebszellen führt. (Dieser Mechanismus wird als "T-Zell-Engager" bezeichnet.) CBA-1535 wird mit der Tribody genannten Technologie zur Herstellung trispezifischer Antikörper produziert. Dies ist die erste Studie mit einem multispezifischen Antikörper in Tribody am Menschen und besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil ist eine Dosis-Eskalation zur Bewertung der Sicherheit und der anfänglichen Pharmakokinetik als Einzelwirkstoff. Der zweite Teil ist eine Expansionsstudie, in der die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit in Kombination mit einem Krebsimmuntherapeutikum untersucht wird. Neben der Sicherheit und Wirksamkeit ist der Nachweis des Konzepts als T-Zell-Engager ein wichtiges Ziel. Sobald der Nachweis erbracht ist, könnte die Tribody-Technologie auf mehrere Arten von Tumorantigenen anwendbar sein. Nach Einreichung des Antrags werden alle üblichen Zulassungsverfahren eingeleitet.