Clarity Pharmaceuticals gab den erfolgreichen Abschluss von Kohorte 2 und den Übergang zu Kohorte 3 in der Dosis-Eskalationsphase seiner Phase I/II-Theranostik-Studie SECuRE bekannt, in der (64) Cu®? Cu SAR-bisPSMA bei Patienten mit mCRPC. Die SECuRE-Studie (NCT04868604)([1) ist eine theranostische Studie der Phase I/IIa zur Identifizierung und Behandlung von Prostata-spezifischem Membranantigen (PSMA) exprimierendem mCRPC unter Verwendung von (64) Cu)/67) Cu SAR-bisPSMA.

Wenn sich ähnliche Reaktionen bei einer größeren Zahl von Patienten reproduzieren lassen, könnte (67) Cu SAR-bisPSMA nach seiner Zulassung zum therapeutischen Goldstandard für Patienten mit mCRPC werden." Zusätzliche Therapiezyklen mit (67) Cu SAR-bis PSMA wurden von Klinikern im Rahmen des FDA EAP für Patienten angefordert, die an der SECuRE-Studie teilgenommen haben. Die unten beschriebenen SPECT-CT-Bilder wurden 48 Stunden nach der ersten, dritten und vierten Verabreichung von 4GBq (67) Cu SAR-bisPSMA bei einem Patienten aus Kohorte 1 aufgenommen, der im Rahmen des EAP zusätzliche Zyklen erhielt. Obwohl es sich um frühe Daten handelt, hat der höhere Anstieg und die längere Verweildauer des Produkts in Verbindung mit den vorteilhaften Eigenschaften von Kupfer-67 recht beeindruckende Reaktionen auf Einzeldosen gezeigt, und das Unternehmen freut sich darauf, den klinischen Nutzen von (67) Cu SAR in der höheren 12GBq-Konzentration und über mehrere Behandlungszyklen hinweg zu untersuchen.

Da kommerzielle Mengen des Radioisotops (67) Cu nun routinemäßig in den USA vom Exklusivlieferanten NorthStar hergestellt werden, sieht das Unternehmen einen klaren Weg zur Kommerzialisierung, während es die klinischen Studien für (67) Cu SAR-bbisPSMA weiter vorantreibt und dieses Produkt einer größeren Zahl von Prostatakrebspatienten zugänglich macht.