Cocrystal Pharma, Inc. gab ein Update über die klinische Entwicklung seines oral verabreichten, erstklassigen Pan-Norovirus- und Pan-Coronavirus-Doppelproteaseinhibitors CDI-988 und seines oral verabreichten PB2-Inhibitors CC-42344 zur Behandlung der pandemischen und saisonalen Influenza A. CDI-988 und CC-42344 wurden mit Hilfe von Cocrystals einzigartiger strukturbasierter Technologieplattform zur Entdeckung von Arzneimitteln entwickelt, um bei einer breiten Palette von Viren, die diese Krankheiten verursachen, wirksam zu sein. CDI-988 zielt auf eine hochkonservierte Region im aktiven Zentrum der wichtigsten 3CL-Protease, die für die virale RNA-Replikation des pandemischen Norovirus und der Coronaviren, einschließlich SARS-CoV-2, erforderlich ist. CDI-988 wird derzeit in einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Phase-1-Studie an gesunden Probanden in Australien auf Sicherheit und Pharmakokinetik untersucht. Das Unternehmen meldet positive vorläufige Daten aus den einzelnen Kohorten der klinischen Studie mit aufsteigender Dosis.

Cocrystal geht davon aus, dass die ersten Ergebnisse der Phase-1-Studie noch in diesem Jahr veröffentlicht werden. CC-42344 bindet an eine hochkonservierte PB2-Stelle des Influenza-A-Polymerase-Komplexes und weist einen neuartigen Wirkmechanismus auf, der die virale Replikation hemmt. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie der Phase 2a mit CC-42344 wird derzeit in Großbritannien durchgeführt.

Das Unternehmen meldet eine gute Verträglichkeit und Sicherheit in der ersten Kohorte der Phase-2a-Influenza-A-Challenge-Studie und geht davon aus, dass es in diesem Jahr Topline-Ergebnisse aus der klinischen Phase-2a-Studie vorlegen wird. Im Jahr 2022 meldete Cocrystal günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsergebnisse in der Phase-1-Studie mit CC-42344 an gesunden Freiwilligen, die in Australien durchgeführt wurde. Obwohl das Norovirus ein weltweites Problem der öffentlichen Gesundheit ist, gibt es keine wirksamen Behandlungen oder Impfstoffe.

Das Norovirus befällt jährlich schätzungsweise 685 Millionen Menschen und verursacht der Gesellschaft Kosten in Höhe von 60 Milliarden Dollar.