Cocrystal Pharma, Inc. gab bekannt, dass CC-42344 sowohl in der einmaligen als auch in der mehrfachen aufsteigenden Dosis der laufenden Phase-1-Studie ein günstiges Sicherheitsprofil gezeigt hat. CC-42344 ist ein orales Breitspektrum-Antivirus für die Behandlung der pandemischen und saisonalen Influenza A mit einem neuartigen Wirkmechanismus. Die randomisierte, doppelkontrollierte, dosiseskalierende Phase-1-Studie in Australien wurde konzipiert, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von oral verabreichtem CC-42344 bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.

Im Juli 2022 meldete Cocrystal, dass die PK-Daten aus dem Teil der Studie, der sich auf eine einzige aufsteigende Dosis bezieht, eine einmal tägliche Verabreichung unterstützen. Im Oktober 2022 wurde die Rekrutierung für den Teil der Studie, der sich auf mehrere aufsteigende Dosen bezieht, abgeschlossen. Das Unternehmen plant, die ersten Studienergebnisse auf dem bevorstehenden World Antiviral Congress am 1. Dezember 2022 vorzustellen und Anfang 2023 bei der United Kingdom Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency einen Antrag auf Durchführung einer Phase-2a-Studie am Menschen einzureichen.

Vorbehaltlich der Genehmigung durch die Regulierungsbehörde wird die Phase-2a-Studie voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 beginnen.