COCRYSTAL PHARMA, INC. Cocrystal Pharma, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung von 78 Probanden, die mit Influenza A infiziert waren, für eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-2a-Studie am Menschen abgeschlossen wurde, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, antivirale Wirkung und die klinischen Messwerte des neuartigen oralen Breitspektrum-PB2-Inhibitors CC-42344 untersucht werden. CC-42344 ist eine neue Klasse von antiviralen Medikamenten, die einen wesentlichen Schritt in der Virusreplikation und -schreibung der pandemischen und saisonalen Influenza A wirksam blockieren. Es besteht ein dringender Bedarf an neuen antiviralen Grippemitteln, die gegen hochpathogene pandemische und saisonale Grippestämme wirken.
Diese Humanstudie wurde in Großbritannien durchgeführt, um ein günstiges Sicherheitsprofil, virologische Effekte und eine Verbesserung der klinischen Symptome für CC-42344 als potenzielle orale Behandlung der pandemischen und saisonalen Influenza A zu ermitteln. Cocrystal plant außerdem den Beginn einer Phase-1-Studie in Australien mit einer inhalativen Formulierung von CC-42344 als potenzielle Influenza-A-Behandlung und Postexpositionsprophylaxe. Jüngste präklinische Daten haben gezeigt, dass inhaliertes CC-42344 eine hocheffektive Verabreichung in die Lunge, eine überlegene Lungenexposition, eine Wirksamkeit in grippeinfizierten menschlichen Lungenepithelien und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist. Im Dezember 2023 gab Cocrystal bekannt, dass in der klinischen Phase-2a-Studie mit CC-42344, einem neuen oralen antiviralen Wirkstoff zur Behandlung der pandemischen und saisonalen InfluenzaA, der erste Patient aufgenommen wurde.
Die randomisierte, doppelblinde Studie wurde durchgeführt, um die Sicherheit, Verträglichkeit, virale und klinische Messungen der Influenza-A-Infektion bei Probanden zu untersuchen, die eine orale Behandlung mit CC-42344 erhielten. Neben dem Gesundheitsrisiko verursacht die Influenza bei Erwachsenen in den USA jährlich etwa 10,4 Milliarden Dollar an direkten Kosten für Krankenhausaufenthalte und ambulante Behandlungen.
