CureVac N.V. gab Zwischenergebnisse aus einem laufenden Phase-2-Teil der kombinierten Phase-1/2-Studie seines Impfstoffkandidaten gegen saisonale Grippe bekannt, die in Zusammenarbeit mit GSK durchgeführt wird. Der multivalente Kandidat wurde aus einem umfassenden Phase-1-Teil ausgewählt, in dem Impfstoffkandidaten mit bis zu acht separaten mRNA-Konstrukten pro Kandidat getestet wurden. Er wurde für eine breite Antigenabdeckung konzipiert und kodiert Antigene, die auf alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind.

Die Ergebnisse der geplanten Zwischenanalyse zeigten, dass der multivalente Impfstoffkandidat, der das proprietäre mRNA-Backbone der zweiten Generation von CureVac verwendet, die Antikörpertiter gegen alle kodierten Grippestämme und über alle Altersgruppen und getesteten Dosisstufen hinweg, einschließlich der niedrigsten getesteten Dosis, erhöht. Der Impfstoffkandidat wies ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil auf, wobei die Mehrzahl der erfragten unerwünschten Ereignisse innerhalb von sieben Tagen nach der Verabreichung entweder als Grad 1 (leicht) oder Grad 2 (mäßig) gemeldet wurde. Die Ergebnisse bestätigen frühere Erkenntnisse, dass die Plattform starke Gesamtantikörpertiter bei gut verträglichen Dosierungen hervorruft.

Bei jüngeren und älteren Erwachsenen übertrafen die von dem Impfstoffkandidaten gegen Influenza-A-Stämme erzeugten geometrischen Mitteltiter die geometrischen Mitteltiter der zugelassenen Vergleichsimpfstoffe durchweg in allen getesteten Dosisstufen. Bei den Influenza-B-Stämmen waren die geometrischen Mitteltiter in beiden Altersgruppen und in allen getesteten Dosisstufen niedriger als die von den zugelassenen Vergleichsimpfstoffen hervorgerufenen Titer. Gezielte Optimierungen zur weiteren Verbesserung der Immunantwort gegen Influenza-B-Stämme werden in einer zusätzlichen Phase-2-Studie getestet.

Die Phase-2-Dosisbestätigungsstudie bewertet die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf alle vier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität wurden bei 480 gesunden jüngeren Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren und 480 gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren untersucht. In jeder Altersgruppe wurden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Bei jüngeren Erwachsenen wurde die Immunantwort mit einer Standarddosis des saisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren Erwachsenen wurden die Immunreaktionen mit einem hochdosierten saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.