Enlivex Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen des geänderten Protokolls für die Phase II-Studie des Unternehmens zur Bewertung von Allocetra? bei Patienten mit Sepsis behandelt wurde. Wie bereits angekündigt, erlaubt das geänderte Protokoll einen höheren SOFA-Score, der die Rekrutierung von Patienten mit einem höheren Schweregrad der Sepsis ermöglicht.

Darüber hinaus sieht das geänderte Protokoll zwei Kohorten (Behandlung und Placebo) anstelle der bisherigen Vier-Kohorten-Struktur vor. Allocetra? wird als universelle, handelsübliche Zelltherapie entwickelt, mit der Makrophagen in ihren homöostatischen Zustand umprogrammiert werden sollen.

Krankheiten wie solide Krebserkrankungen, Sepsis und viele andere programmieren Makrophagen aus ihrem homöostatischen Zustand heraus. Diese nicht-homöostatischen Makrophagen tragen erheblich zum Schweregrad der jeweiligen Krankheiten bei. Durch die Wiederherstellung der Makrophagen-Homöostase hat Allocetra?

das Potenzial, einen neuartigen immuntherapeutischen Wirkmechanismus für lebensbedrohliche klinische Indikationen zu bieten, die als "ungedeckter medizinischer Bedarf" definiert sind, und zwar als eigenständige Therapie oder in Kombination mit führenden Therapeutika.