Enlivex Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass die ersten beiden Patienten in der länderübergreifenden, randomisierten, kontrollierten Phase I/II-Studie des Unternehmens zur Untersuchung von AllocetraTM bei bis zu 160 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Kniearthrose behandelt wurden. Die multizentrische Phase I/II-Studie besteht aus zwei Phasen. Die erste Phase ist eine offene Dosis-Eskalationsphase, um die Sicherheit und Verträglichkeit von Allocetra?

Injektionen in das Zielknie zu charakterisieren, um die Dosis und das Injektionsschema für die zweite, randomisierte Phase zu bestimmen. Bei der zweiten Phase handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase, die das Unternehmen voraussichtlich nach Abschluss der Sicherheitsprüfung und Bestätigung durch das unabhängige Data and Safety Monitoring Board einleiten wird. Neben der Bewertung der Sicherheit soll in der verblindeten, randomisierten Phase auch die Wirksamkeit von Allocetra?

Injektionen in das Knie zu bewerten. Das Unternehmen erwartet, dass die primären Messungen die Gelenkschmerzen und die Gelenkfunktion im Vergleich zu Placebo drei Monate, sechs Monate und 12 Monate nach der Behandlung bewerten werden.