Guardant Health, Inc. gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Zulassung für Guardant360® CDx erteilt hat, einen Flüssigbiopsietest für die Erstellung von Tumormutationsprofilen, auch bekannt als umfassendes genomisches Profiling, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. MHLW genehmigte Guardant360 CDx auch als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patienten mit soliden Tumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-High), die von Keytruda® (Pembrolizumab) profitieren könnten, und von Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs (CRC) mit hoher MSI, die von Opdivo® (Nivolumab) profitieren könnten. Im Dezember 2021 erteilte das MHLW die Zulassung für Guardant360 CDx als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die von einer Behandlung mit LUMAKRAS™ (Sotorasib) profitieren könnten.