Guardant Health, Inc. gibt bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die behördliche Zulassung von Guardant360® CDx erteilt hat
Am 14. März 2022 um 21:05 Uhr
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Guardant Health, Inc. gab bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) die Zulassung für Guardant360® CDx erteilt hat, einen Flüssigbiopsietest für die Erstellung von Tumormutationsprofilen, auch bekannt als umfassendes genomisches Profiling, bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. MHLW genehmigte Guardant360 CDx auch als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patienten mit soliden Tumoren mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-High), die von Keytruda® (Pembrolizumab) profitieren könnten, und von Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs (CRC) mit hoher MSI, die von Opdivo® (Nivolumab) profitieren könnten. Im Dezember 2021 erteilte das MHLW die Zulassung für Guardant360 CDx als Begleitdiagnostikum zur Identifizierung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die von einer Behandlung mit LUMAKRAS (Sotorasib) profitieren könnten.
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Guardant Health, Inc. ist ein Unternehmen für Präzisionsonkologie, das sich darauf konzentriert, das Wohlbefinden zu schützen und jedem Menschen mehr Zeit frei von Krebs zu verschaffen. Mit seinen fortschrittlichen Blut- und Gewebetests, realen Daten und Analysen mit künstlicher Intelligenz (KI) liefert das Unternehmen entscheidende Erkenntnisse über die Ursachen von Krankheiten. Die Tests von Guardant tragen dazu bei, die Ergebnisse in allen Phasen der Behandlung zu verbessern, einschließlich der Früherkennung von Krebs, der Überwachung von Rückfällen bei Krebs im Frühstadium und der Unterstützung der Ärzte bei der Auswahl der besten Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs. Für Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium hat das Unternehmen den Guardant360 Laboratory Developed Test (LDT) und den Guardant360 CDx entwickelt, einen umfassenden Flüssigbiopsietest zur Erstellung von Tumormutationsprofilen bei soliden Tumoren und zur Verwendung als Begleitdiagnostikum in Verbindung mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Brustkrebs. Es bietet weitere Tests an, darunter Guardant360 TissueNext Gewebetest, Guardant Reveal Bluttest, Guardant360 Response Bluttest und andere.
Guardant Health, Inc. gibt bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die behördliche Zulassung von Guardant360® CDx erteilt hat