H. Lundbeck A/S (Lundbeck) gab bekannt, dass die klinische Entwicklung von Lu AG09222 zur Migräneprävention mit dem Beginn der PROCEED-Studie, einer randomisierten, doppelblinden Phase IIb-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit mehrerer subkutan verabreichter Dosen, vorangekommen ist. Die PROCEED-Studie baut auf den positiven Ergebnissen der Phase-IIa-Proof-of-Concept-Studie HOPE auf, die die Wirksamkeit von intravenös verabreichtem Lu AG09222 bei der Migräneprävention belegt. Lu AG09222 ist ein in der Erprobung befindlicher monoklonaler Antikörper (mAb) mit einer innovativen Wirkungsweise.

Er wurde entwickelt, um die durch das hypophysäre Adenylatzyklase-aktivierende Polypeptid (PACAP) vermittelten Signale zu binden und zu hemmen; ein Neuropeptid, das in die Pathophysiologie der Migräne involviert ist. Lu AG09222 könnte eine potenzielle Behandlungsoption in einer neuen Behandlungsklasse für Menschen mit Migräne darstellen. Es ist auf einen Migräne-Signalweg ausgerichtet, der sich von dem Signalweg unterscheidet, auf den das kürzlich eingeführte Anti-Calcitonin-Gen-verwandte Peptid (Anti-CGRP) abzielt.