Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (Otsuka) und H. Lundbeck A/S (Lundbeck) gaben bekannt, dass die Europäische Kommission (EK) Abilify Maintena®? 960 mg (Aripiprazol) als einmal alle zwei Monate zu injizierende Formulierung für die Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen Patienten, die mit Aripiprazol stabilisiert wurden, zugelassen hat. Die Entscheidung der Europäischen Kommission gilt für alle Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) sowie für Island, Norwegen und Liechtenstein.

Aripiprazol alle zwei Monate LAI ist eine neue Formulierung mit 960 mg Aripiprazol in einer vorgefüllten Einkammer-Spritze, die nicht rekonstituiert werden muss. Es ist für die einmalige Verabreichung alle zwei Monate durch intramuskuläre Injektion in den Gesäßmuskel vorgesehen und ist das erste alle zwei Monate verabreichte LAI-Antipsychotikum, das in der EU für diese Indikation zugelassen ist. Die Europäische Kommission stützte ihre Zulassung auf eine 32-wöchige pharmakokinetische Überbrückungsstudie, in der auch die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments als primärer bzw. sekundärer Endpunkt bewertet wurden.

Über Schizophrenie Schizophrenie ist eine chronische, behindernde und fortschreitende Geisteskrankheit, die durch Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Wahrnehmungsstörungen gekennzeichnet ist, die in unterschiedlichen Abständen zwischen Perioden relativer symptomatischer Stabilität auftreten können. Schizophrenie betrifft etwa 24 Millionen Menschen oder 1 von 300 Menschen (0,32 %) weltweit. Sie beginnt meist in der späten Jugend und in den Zwanzigern und tritt bei Männern tendenziell früher auf als bei Frauen.

Schizophrenie ist häufig mit erheblichem Leid und Beeinträchtigungen in persönlichen, familiären, sozialen, schulischen, beruflichen und anderen wichtigen Lebensbereichen verbunden. Sie ist eine der 15 häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit.