Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat am Dienstag Patienten und Gesundheitsdienstleister vor dem potenziellen Risiko schwerwiegender Komplikationen gewarnt, die sich aus der Verwendung von Geräten von Hologic ergeben, die in Weichgewebe implantiert werden.

Die Geräte des Unternehmens, der BioZorb Marker und der BioZorb LP Marker, werden in Weichgewebe, einschließlich Brustgewebe, implantiert, wo die Stelle für zukünftige Verfahren, wie z.B. die Bestrahlung zur Brustkrebsbehandlung, markiert werden muss.

Die Food and Drug Administration teilte mit, dass sie Berichte über Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung der Geräte im Brustgewebe erhalten hat, darunter Infektionen, Flüssigkeitsansammlungen, Verrutschen des Geräts aus seiner Position und Durchbrechen der Haut.

Sie hat auch Berichte über Schmerzen, Unbehagen beim Ertasten des Geräts in der Brust und die Notwendigkeit einer zusätzlichen medizinischen Behandlung zur Entfernung des Geräts erhalten.

Hologic reagierte nicht sofort auf eine Anfrage von Reuters nach einem Kommentar. (Berichterstattung von Sriparna Roy in Bengaluru; Redaktion: Shailesh Kuber)