Allschwil, Schweiz -- 22. April 2021 
 
   Idorsia Ltd (SIX: IDIA) veröffentlichte heute die Finanzergebnisse 
für das erste Quartal 2021. 
 
   Operative Highlights 
 
 
   -- Zulassungsantrag (NDA) für Daridorexant im Januar 2021 bei der 
      US-FDA eingereicht und zur Prüfung angenommen 
 
   -- Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Daridorexant im März 2021 
      bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht 
 
   -- MAA für Daridorexant im April 2021 bei der schweizerischen 
      Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel, Swissmedic, 
      eingereicht 
 
   -- Daridorexant Phase-3-Programm abgeschlossen -- unterstützt die 
      chronische Anwendung von Daridorexant bei Insomnie 
 
   -- Zulassung von Ponesimod zur Behandlung von schubförmiger Multipler 
      Sklerose durch die amerikanische FDA und positive Stellungnahme des 
      europäischen CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) 
      im März 2021. Idorsia besitzt eine Vereinbarung zur 
      Umsatzbeteiligung an Ponesimod. 
 
   -- Zulassungsantrag für Clazosentan bei der Japanese Pharmaceuticals 
      and Medical Devices Agency (PMDA) im März 2021 eingereicht 
 
   -- Abschluss der Patientenrekrutierung für Phase-3-Studie MODIFY mit 
      Lucerastat gegen Morbus Fabry; Resultate werden für das 4. Quartal 
      2021 erwartet 
 
   -- Abschluss der Rekrutierung für Phase-3-Studie PRECISION mit 
      Aprocitentan gegen therapieresistente Hypertonie; Ergebnisse dürften 
      Mitte 2022 vorliegen 
 
   -- Abschluss der Patientenrekrutierung für Phase-2b-Studie CARE mit 
      Cenerimod zur Behandlung von systemischem Lupus Erythematodes; Ergebnisse 
      werden für das 4. Quartal 2021 erwartet 
 
   -- Rekrutierung in Phase-2-Studie für ACT-539313 bei 
      Binge-Eating-Störung im März 2021 begonnen 
 
 
   Finanzielle Highlights 
 
 
   -- US GAAP Betriebsaufwand im ersten Quartal 2021 von CHF 129 Millionen 
 
   -- Non-GAAP Betriebsaufwand im ersten Quartal 2021 von CHF 121 Millionen 
 
   -- Prognose für 2021: US GAAP Betriebsaufwand unter CHF 685 Millionen 
      und Non-GAAP Betriebsaufwand unter CHF 640 Millionen (beide Kennzahlen 
      unter Einschluss einer Erhöhung der Lagerbestände um CHF 35 
      Millionen und unter Ausschluss unvorhersehbarer Ereignisse). 
 
   Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer, kommentierte: 
 
   ,,Im ersten Quartal 2021 konnten wir zahlreiche bedeutende Fortschritte 
und Meilensteine verbuchen. So reichten wir die Zulassungsanträge 
für Daridorexant bei der FDA und der EMA sowie für Clazosentan 
bei den japanischen Behörden ein. Im April erfolgte nun zudem die 
Beantragung der Marktzulassung für Daridorexant bei der 
schweizerischen Swissmedic. J&J erhielt die Marktzulassung für 
Ponesimod in den USA und eine positive Stellungnahme des 
europäischen CHMP. Dadurch können Patienten in den Genuss 
eines von unseren Forscherinnen und Forschern entdeckten Arzneimittels 
kommen und Idorsia wird erste Einkünfte erzielen. Zudem konnten wir 
die Patientenrekrutierung für zulassungsrelevante Studien mit 
Lucerastat und Aprocitentan und für die grosse Phase-2b-Studie mit 
Cenerimod abschliessen. Wir alle bereiten uns nun auf die Zulassung 
unserer ersten Produkte und die Transformation von Idorsia in ein 
vollständig integriertes biopharmazeutisches Unternehmen, welches 
auf Wissenschaft fundiert, vor." 
 
   Simon Jose, Chief Commercial Officer von Idorsia, erklärte: 
 
   ,,Idorsia erlebt gerade spannende Zeiten und unser wachsendes 
kommerzielles Team bereitet sich weiterhin höchst fokussiert auf 
die erfolgreiche Markteinführung von Daridorexant in den USA und in 
Europa sowie von Clazosentan in Japan vor. Nachdem der Antrag auf 
Marktzulassung in den USA erfolgt ist, bauen wir unser US-Team weiter 
aus und pflegen Kontakte zur medizinischen Fachwelt und zu anderen 
Interessengruppen, um wissenschaftliche Erkenntnisse zu vertiefen und 
das Bewusstsein für die belastenden Auswirkungen von 
Schlaflosigkeit auf das Leben der betroffenen Patienten zu 
schärfen. Auch der in Europa eingereichte Antrag auf Marktzulassung 
(MAA) ist ein bedeutender Meilenstein. Wir sehen einen hohen 
medizinischen Bedarf für neue unbedenkliche und wirksame 
Therapieoptionen bei der Behandlung von Insomnie in Europa und 
verstärken dort nach der Ernennung von Jean-Yves Chatelan zum 
Präsidenten der Region Europa und Kanada unsere Aktivitäten." 
 
   Finanzergebnisse 
 
 
 
 
US GAAP Ergebnisse                                            Erstes Quartal 
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in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie 
 (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)                         2021     2020 
Einnahmen                                                         7        5 
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Betriebsaufwand                                               (129)    (116) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Betriebsgewinn (-verlust)                                     (122)    (111) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Nettogewinn (-verlust)                                        (105)    (120) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Gewinn (Verlust) pro Aktie                                   (0,63)   (0,91) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien                    166,6    131,3 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie                 (0,63)   (0,91) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl 
 Aktien                                                       166,6    131,3 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
 
 
   Die US GAAP Einnahmen in Höhe von CHF 7 Millionen im ersten Quartal 
2021 resultierten aus Vertragserlösen durch 
Kooperationsvereinbarungen mit Neurocrine Biosciences, Inc. (CHF 1 
Million), Janssen Biotech, Inc. (CHF 3 Millionen), Roche (CHF 2 
Millionen) und Mochida Pharmaceutical Co., Ltd (CHF 1 Million), 
verglichen mit CHF 5 Millionen im ersten Quartal 2020. 
 
   Der US GAAP Betriebsaufwand im ersten Quartal 2021 belief sich auf CHF 
129 Millionen (CHF 116 Millionen im ersten Quartal 2020), davon CHF 97 
Millionen F&E-Kosten (CHF 97 Millionen im ersten Quartal 2020). Die 
Vertriebs- und Verwaltungskosten beliefen sich auf CHF 31 Millionen (CHF 
19 Millionen im ersten Quartal 2020). 
 
   Im ersten Quartal 2021 belief sich der US GAAP Nettoverlust auf CHF 105 
Millionen, verglichen mit CHF 120 Millionen im ersten Quartal 2020. Die 
Abnahme des Nettoverlusts ist hauptsächlich auf positive 
Finanzerträge zurückzuführen, welche teilweise durch 
höhere operative Aufwendungen wieder kompensiert wurden. 
 
   Der US GAAP Nettoverlust im ersten Quartal 2021 resultierte in einem 
Nettoverlust pro Aktie von CHF 0,63 (unverwässert sowie 
verwässert), verglichen mit einem Nettoverlust pro Aktie von CHF 
0,91 (unverwässert sowie verwässert) im ersten Quartal 2020. 
 
 
 
 
Non-GAAP* Ergebnisse                                          Erstes Quartal 
-----------------------------------------------------  ---  ---------------- 
in CHF Millionen, ausser Gewinn/Verlust pro Aktie 
 (CHF) und Anzahl Aktien (Millionen)                         2021     2020 
Einnahmen                                                         7        5 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Betriebsaufwand                                               (121)    (106) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Betriebsgewinn (-verlust)                                     (114)    (101) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Nettogewinn (-verlust)                                         (95)    (102) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Gewinn (Verlust) pro Aktie                                   (0,57)   (0,78) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Gewichtete durchschnittliche Anzahl Aktien                    166,6    131,3 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Verwässerter Gewinn (Verlust) pro Aktie                 (0,57)   (0,78) 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
Verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl 
 Aktien                                                       166,6    131,3 
----------------------------------------------------------  -------  ------- 
 
 
   * Idorsia berechnet, berichtet und prognostiziert 
Geschäftsergebnisse auf der Grundlage der Non-GAAP operativen 
Performance. Idorsia ist der Meinung, dass diese Non-GAAP Messwerte die 
zugrundeliegende Geschäftsleistung genauer abbilden und deshalb 
nützliche ergänzende Informationen für Investoren 
bereitstellen. Diese Non-GAAP Messwerte werden ergänzend und nicht 
als Ersatz für die nach US GAAP erstellten Finanzzahlen 
ausgewiesen. 
 
   Im ersten Quartal 2021 belief sich der Non-GAAP Nettoverlust auf CHF 95 
Millionen: Die Differenz von CHF 10 Millionen zum US GAAP Nettoverlust 
ist hauptsächlich auf Abschreibungen und Amortisationen (CHF 4 
Millionen), aktienbasierte Vergütungen (CHF 4 Millionen) und ein 
negatives nicht-liquiditätswirksames Finanzergebnis (CHF 2 
Millionen) zurückzuführen. 
 
   Der Non-GAAP Nettoverlust pro Aktie im ersten Quartal 2021 belief sich

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April 22, 2021 01:00 ET (05:00 GMT)