Immuron Limited gab bekannt, dass das US Naval Medical Research Center von der US Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung erhalten hat, mit der klinischen Bewertung eines neuen oralen Therapeutikums gegen Campylobacter und enterotoxische Escherichia coli fortzufahren, das in Zusammenarbeit mit Immuron entwickelt wurde. Die FDA hat den klinischen Stopp des Investigational New Drug-Antrags aufgehoben, so dass das NMRC mit seinen Plänen zur Evaluierung der Wirksamkeit des Hyperimmunprodukts zur Vorbeugung von infektiöser Diarrhöe, die durch Campylobacter und ETEC verursacht wird, fortfahren kann, das nun aktiv ist. Die Sicherheit und die schützende Wirkung des Produkts werden in zwei kontrollierten klinischen Studien mit menschlichen Infektionsmodellen getestet, wobei sich eine Studie auf die Fähigkeit des Hyperimmunprodukts konzentriert, Freiwillige vor ETEC-Infektionen zu schützen, und die zweite Studie sich auf mäßige bis schwere Campylobacteriose konzentriert.

Insgesamt 60 Freiwillige, aufgeteilt in zwei stationäre Kohorten, werden in die randomisierten, placebokontrollierten Studien aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip entweder Kohorte 1 ETEC oder Kohorte 2 C. jejuni kontrollierten menschlichen Infektionsmodellen zugewiesen. Die erste klinische Studie wird in der stationären Abteilung des Johns Hopkins University Center for Immunization Research durchgeführt, die sich auf dem Johns Hopkins Bayview Medical Campus befindet. Die Studienpopulation wird 30 gesunde Teilnehmer (Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen) im Alter von 18-50 Jahren umfassen.

Der Beginn der Studie unterliegt der ethischen Genehmigung durch das Institutional Review Board.