Immuron Limited informierte die Aktionäre und den Markt über den aktuellen Stand des klinischen Entwicklungsportfolios des Unternehmens. Das NMRC hat vor kurzem die stationäre Phase der klinischen Campylobacter-Challenge-Studie abgeschlossen. Die klinische Studie wird von Dr. Kawsar Talaat, MD, geleitet und findet in der stationären Abteilung des Center for Immunization Research (CIR) der Johns Hopkins University (JHU) auf dem JHU Bayview Medical Campus in Baltimore, Maryland statt.

Insgesamt wurden 30 Probanden in die Studie aufgenommen, von denen 27 entweder das Prüfpräparat oder ein Placebo erhielten, und alle Probanden wurden mit Campylobacter infiziert. Alle Studienteilnehmer wurden inzwischen mit Antibiotika behandelt und aus der Klinik entlassen. Die Studienteilnehmer werden als ambulante Patienten zu mehreren Nachuntersuchungen zurückkehren, wobei der letzte Besuch des letzten Patienten für Juni 2024 geplant ist.

Die Hauptergebnisse der klinischen Studie werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 bekannt gegeben. Die klinische Studie der Phase 2 soll die Sicherheit und schützende Wirksamkeit des neuen Produkts von Immuron im Vergleich zu einem Placebo in einem kontrollierten menschlichen Infektionsmodell (CHIM) untersuchen. Der primäre Wirksamkeitsnachweis ist die Vorbeugung und/oder Verringerung von mittelschwerer bis schwerer Diarrhöe.

Die Herstellungskampagne von Immuron für ein neues therapeutisches Produkt, das auf das Bakterium Clostridioides Difficile (C. Diff) abzielt, den Wirkstoff IMM-529, wurde im Dezember 2023 von CSIRO Agriculture and Food abgeschlossen. IMM-529 ist der zweite therapeutische Wirkstoffkandidat, den das Unternehmen in die Klinik bringen will. Er wurde speziell für die Bekämpfung von (i) Toxin B, (ii) Sporen und (iii) vegetativen Zellen von Clostridioides Difficile (C. Diff) entwickelt, die als Hauptursache für das Wiederauftreten von C. Diff-Erkrankungen gelten. Kürzlich wurde mit der Monash University ein Vertrag über Forschungsdienstleistungen abgeschlossen, um die Herstellung des Impfstoffs und die Stabilitätsprüfung des Prüfpräparats zu unterstützen, damit das Informationspaket vor der Zulassung erstellt werden kann.

Außerdem wurde mit VivoPharm Global Preclinical Services ein Vertrag über Forschungsdienstleistungen abgeschlossen, um eine GLP-konforme Toxizitätsstudie an Nagetieren durchzuführen. Das Studienprotokoll wurde eingereicht und von der Tierethikkommission genehmigt. Der Beginn der Studie ist für das erste Quartal 2024 geplant. Das Unternehmen arbeitet darauf hin, im ersten Quartal 2024 ein Pre-IND-Informationspaket bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.