Immuron Limited gab bekannt, dass das Unternehmen die Fortführung der cGMP-Herstellung von IMM-529 und die Einreichung des Prä-IND-Antrags bei der FDA genehmigt hat. IMM-529 wurde zur Behandlung von Clostridioides difficile (C. difficile) entwickelt, einem anaeroben, sporenbildenden, gram-positiven Bazillus, der typischerweise mit Magen-Darm-Erkrankungen einhergeht. Die Übertragung von C. difficile erfolgt durch Infektion mit Sporen entweder durch Kontakt von Mensch zu Mensch, von Tier zu Mensch oder von Umwelt zu Mensch.

Eine C. difficile-Infektion (CDI) kann lebensbedrohliche Durchfälle verursachen und ist die weltweit häufigste Magen-Darm-Infektion im Gesundheitswesen. Lumanity, ein führendes Life-Science-Beratungsunternehmen, hat eine Chancenbewertung von IMM-529 durchgeführt. Experten für Infektionskrankheiten reagieren positiv auf den Wirkmechanismus von IMM-529 und seine einzigartige Fähigkeit, drei Elemente der CDI-Infektion zu bekämpfen - die Sporen, die vegetativen Zellen und das Toxin B. Der jährliche Basisfallumsatz in den USA für IMM-529 wurde auf 92 Millionen USD für die Zielpatientenpopulation geschätzt (beschränkt auf das zweite Rezidiv und später).

Die Positionierung von IMM-529 vor dem zweiten Rezidiv könnte zu einer höheren Akzeptanz führen. Einem Bericht von GlobalData zufolge wird der weltweite CDI-Markt bis 2026 auf 1,7 Milliarden USD ansteigen. Pharmaron hat seit Beginn der Rekrutierung für die geplante klinische Travelan-Studie Ende Mai 2023 96 telemedizinische Screening-Gespräche angesetzt.

Bislang wurden 81 potenzielle Kandidaten für persönliche Screening-Besuche ausgewählt, die voraussichtlich am 28. Juni 2023 in der klinischen Forschungseinrichtung von Pharmaron in Baltimore, Maryland, USA, beginnen werden. Die klinische Studie der Phase II soll die Sicherheit und schützende Wirksamkeit von Travelan(R) im Vergleich zu einem Placebo in einem kontrollierten menschlichen Infektionsmodell (CHIM) bei bis zu 60 gesunden Teilnehmern (Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen) im Alter von 18-50 Jahren untersuchen.