Immuron Limited gab bekannt, dass das US Naval Medical Research Command (NMRC) die klinische Bewertung eines neuen oralen Therapeutikums gegen Campylobacter und enterotoxische Escherichia coli (ETEC), das in Zusammenarbeit mit Immuron entwickelt wurde, eingeleitet hat. Das NMRC hat der klinischen Entwicklung der Studie Priorität eingeräumt, um die Wirksamkeit des neuen Therapeutikums zur Vorbeugung von infektiösem Durchfall, der durch Campylobacter verursacht wird, zu untersuchen. Die klinische Studie wird von Dr. Kawsar Talaat, MD, geleitet und findet in der stationären Abteilung des Center for Immunization Research (CIR) der Johns Hopkins University (JHU) auf dem JHU Bayview Medical Campus in Baltimore, Maryland statt.

Die klinische Studie der Phase 2 soll die Sicherheit und Schutzwirkung des neuen Produkts im Vergleich zu einem Placebo in einem kontrollierten menschlichen Infektionsmodell (CHIM) untersuchen. Der primäre Wirksamkeitsnachweis ist die Vorbeugung und/oder Verringerung von mittelschwerer bis schwerer Diarrhöe. ClinicalTrials.gov Kennung: NCT06122870.

Die Dosierung, die Herausforderung und die stationäre Phase der Studie werden voraussichtlich in der dritten Dezemberwoche 2023 abgeschlossen sein. Das geschätzte Datum für den Abschluss der Studie (letzter Teilnehmer, letzter Besuch) ist Juni 2024. Die Hauptergebnisse der klinischen Studie werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 veröffentlicht. Infektiöse Diarrhöe ist die häufigste Krankheit, die von Reisenden in Entwicklungsländern und von US-Truppen im Auslandseinsatz gemeldet wird.

Die Morbidität und die damit verbundenen Beschwerden, die mit Durchfall einhergehen, vermindern die tägliche Leistungsfähigkeit, beeinträchtigen das Urteilsvermögen, senken die Moral und verringern die Einsatzbereitschaft. Die erste Behandlungsmöglichkeit für infektiösen Durchfall ist die Verschreibung von Antibiotika. Leider haben in den letzten zehn Jahren mehrere enterische Krankheitserreger eine zunehmende Resistenz gegen die üblicherweise verschriebenen Antibiotika gezeigt.

Darüber hinaus ist in der Medizin inzwischen anerkannt, dass Reisedurchfall zu postinfektiösen Folgeerscheinungen führen kann, einschließlich des postinfektiösen Reizdarmsyndroms (IBS) und verschiedener postinfektiöser Autoimmunerkrankungen. Eine präventive Behandlung, die vor infektiösen Darmerkrankungen schützt, hat für das US-Militär hohe Priorität.