InMed Pharmaceuticals Inc. gab ein Update zu seiner klinischen Phase-2-Studie mit dem Prüfpräparat INM-755 Cannabinol ("CBN") Creme für die Behandlung von Patienten mit Epidermolysis bullosa ("EB"). Heranwachsende Patienten können jetzt an der klinischen Studie teilnehmen. Auf der Grundlage der Sicherheitsdaten der ersten fünf erwachsenen Patienten, die die Phase-2-Studie abgeschlossen haben, hat ein unabhängiges Datenüberwachungskomitee ("DMC") entschieden, dass es sicher ist, die Aufnahme von jugendlichen Patienten mit EB, definiert als Personen im Alter von zwölf bis siebzehn Jahren, in die klinische Phase-2-Studie von InMed zur Bewertung der INM-755 CBN-Creme für die Behandlung von EB zuzulassen. Der erste erwachsene Patient wurde im Dezember 2021 in die Studie aufgenommen und bis heute wurden neun Patienten in die Studie aufgenommen. Die Aufnahme von Jugendlichen wird sich positiv auf die Einschreibungsrate für den Rest der klinischen Studie auswirken.
Erster jugendlicher Patient in die klinische Studie aufgenommen Mit der DMC-Genehmigung zur Aufnahme jugendlicher Patienten in die klinische Phase-2-Studie von InMed mit INM-755 wurde der erste jugendliche Patient mit EB in die klinische Studie aufgenommen und hat die Behandlung am klinischen Standort in Griechenland abgeschlossen. Patent in Japan erteilt: InMed hat vor kurzem ein Patent für die Verwendung von CBN bei der Behandlung von EB in Japan erhalten. Dieses Patent erlaubt die Anwendung von topisch verabreichtem CBN bei Patienten mit Epidermolysis bullosa simplex (EBS). Die allgemeine Patentstrategie des Unternehmens besteht darin,
weiterhin Patentanmeldungen in anderen Rechtsordnungen, einschließlich Europa und den Vereinigten Staaten, zu verfolgen. Acht klinische Studienzentren vollständig aktiviert: Im Rahmen der klinischen Phase 2-Studie von InMed sind nun acht klinische Prüfzentren vollständig aktiviert, um Patienten zu untersuchen und einzuschreiben. Zwei weitere Standorte werden voraussichtlich in Kürze vollständig aktiviert. Die klinische Studie findet in sieben Ländern statt, darunter Österreich, Deutschland, Griechenland, Frankreich, Italien, Israel und Spanien. Das geplante klinische Zentrum in Serbien wird nicht an der Studie teilnehmen, da es aufgrund der anhaltenden Auswirkungen des COVID-19-Virus zu personellen Engpässen kommt.