Island Pharmaceuticals Ltd. gab bekannt, dass der IND-Antrag (Investigational New Drug) für die klinische Phase 2a PEACH-Studie mit ISLA-101 bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht worden ist. ISLA-101 ist ein bekannter Medikamentenkandidat, der für die Prävention und Behandlung von Dengue-Fieber und anderen durch Mücken (oder Vektoren) übertragenen Krankheiten eingesetzt werden soll. Ein Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug) ist ein Antrag eines Sponsors einer klinischen Studie auf Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) für die Verabreichung eines Prüfpräparats oder biologischen Produkts an Menschen.

Island ist der Sponsor für die PEACH-Studie, eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2a-Studie zur prophylaktischen Untersuchung eines Antivirus in einem Dengue-Challenge-Modell. Sobald die IND eingereicht ist, muss Island 30 Kalendertage warten, bevor es mit klinischen Studien beginnen kann. Während dieser Zeit hat die FDA die Möglichkeit, die IND auf ihre Sicherheit hin zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Versuchspersonen keinen unangemessenen Risiken ausgesetzt werden.

Unter der Annahme, dass die IND von der US-FDA in etwa 30 Tagen genehmigt wird, könnte Island im Januar 2023 mit dem Screening und der Aufnahme von Probanden in die klinische Studie PEACH beginnen.