J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited gibt die Genehmigung des abgekürzten Zulassungsantrags für ein neues Arzneimittel durch die US FDA bekannt

J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den abgekürzten Zulassungsantrag von JB Pharma für Doxepinhydrochlorid-Kapseln USP, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg und 100 mg, die generische Version von Sinequan (Pfizer), genehmigt hat. Doxepinhydrochlorid ist indiziert für die Behandlung von Angstzuständen, Depressionen und anderen Zielsymptomen der Psychoneurose. Das Medikament wird in der Formulierungsfabrik von JB Pharma in Panoli, Gujarat, hergestellt werden. Doxepinhydrochlorid-Kapseln hatten in den Vereinigten Staaten einen geschätzten Jahresumsatz von 23,90 Millionen USD (IQVIA MAT Juni 2023).