Janux Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag des Unternehmens auf Zulassung eines neuen Medikaments (IND) für seinen führenden Produktkandidaten JANX007 genehmigt hat. JANX007 ist ein PSMA-TRACTr, der für die Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) entwickelt wird. JANX007 ist das führende neuartige T-Zell-Engager (TCE)-Therapeutikum des Unternehmens aus seiner TRACTr-Plattform. Janux plant, in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 eine klinische Phase-1-Studie
für JANX007 zu starten. Im Gegensatz zu bestehenden TCE-Ansätzen zur Behandlung von Prostatakrebs, die bisher durch dosislimitierende Toxizitäten, schlechte pharmakokinetische (PK) Profile und abgeschwächte Wirksamkeit eingeschränkt waren, ist JANX007 als sicherer, hochwirksamer Anti-Tumor-Ansatz für mCRPC konzipiert. In präklinischen Studien wurde JANX007 in nicht-menschlichen Primaten mit begrenzten Toxizitäten im gesunden Gewebe und Zytokinfreisetzungssyndrom gut vertragen und wies im Vergleich zu unmaskierten TCEs verbesserte Sicherheits- und PK-Eigenschaften auf. Diese Daten sowie die hervorragenden Herstellungseigenschaften von JANX007 unterstützen seine weitere Entwicklung als attraktives mCRPC-Therapeutikum.