KENVUE INC. Die nigerianische Aufsichtsbehörde hatte am vergangenen Mittwoch eine Charge des Benylin-Sirups zurückgerufen, nachdem bei Routinetests ein hoher Gehalt an Diethylenglykol in dem Produkt festgestellt worden war.
Die Verunreinigung wurde zusammen mit einem anderen, eng verwandten Giftstoff seit 2022 mit dem Tod von mehr als 300 Kindern in Gambia, Usbekistan, Indonesien und Kamerun in Verbindung gebracht. Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass diese Vorfälle mit den neuen Rückrufen in Zusammenhang stehen.
Die UN-Gesundheitsbehörde erklärte, dass sie globale Warnmeldungen für medizinische Produkte herausgibt, um die nationalen Behörden zur Sorgfalt zu ermutigen, und dass sie dies wahrscheinlich auch in diesem Fall tun wird, "vorbehaltlich der Bestätigung bestimmter Details durch die Beteiligten".
Die zurückgerufene Charge Benylin-Sirup wurde im Mai 2021 von J&J in Südafrika hergestellt, obwohl Kenvue nach einer Abspaltung von J&J im letzten Jahr nun Eigentümer der Marke ist.
J&J hat Anfragen für eine Stellungnahme an Kenvue weitergeleitet. Kenvue war nicht sofort für eine Stellungnahme zu erreichen, sagte aber diese Woche, dass das Unternehmen eine eigene Bewertung durchführe und mit den Gesundheitsbehörden zusammenarbeite, um das weitere Vorgehen zu bestimmen.
Seit dem Rückruf in Nigeria haben auch fünf andere afrikanische Länder das Produkt aus den Regalen genommen - Ruanda, Kenia, Tansania, Simbabwe und Südafrika, wo das Medikament hergestellt wurde.
Die südafrikanische Aufsichtsbehörde hat außerdem eine weitere Charge des Sirups zurückgerufen, der zur Behandlung von Husten, Heuschnupfen und anderen allergischen Reaktionen bei Kindern eingesetzt wird.
Diethylenglykol ist beim Verzehr für den Menschen giftig und kann zu akutem Nierenversagen führen, obwohl bei dem jüngsten Vorfall keine Schäden gemeldet wurden.
In den 2022 Fällen stammte die Verunreinigung der Sirupe aus den von den Herstellern in Indien und Indonesien verwendeten Rohstoffen.
Die WHO erklärte, dass sie sowohl mit dem Hersteller als auch mit der Aufsichtsbehörde in Südafrika zusammenarbeitet, um den Fall des Benylin-Sirups für Kinder zu untersuchen, und dass sie Informationen über die Quelle der verwendeten Rohstoffe hat. Sie gab die Quelle nicht bekannt.
Nach Angaben der WHO hat Kenvue die für den Sirup verwendeten Rohstoffe vor der Herstellung getestet und "keine bedenklichen Probleme festgestellt".
Die Möglichkeit, dass es sich bei dem Sirup um eine Fälschung handelt, wird im Rahmen der Untersuchungen ebenfalls in Betracht gezogen", so die WHO. (Berichterstattung durch Jennifer Rigby; Bearbeitung durch Jan Harvey)
