Kuros Biosciences gab bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen 510(k)-Antrag für sein MagnetOs-Granulat genehmigt hat. Das Unternehmen gab außerdem die Marktfreigabe für MagnetOs Granules und MagnetOs Putty in Neuseeland bekannt. Die Produkte sind nun über Vortek Spine Limited ("Vortek"), ein Hightech-Unternehmen für Orthopädie und Biologika, das sich auf Gesundheitslösungen für Chirurgen und Patienten spezialisiert hat, erhältlich.

Damit wird das MagnetOs-Portfolio in Bezug auf Anwendung und Zugänglichkeit weiter ausgebaut. Anfang Januar hatte Kuros die FDA-Zulassung von MagnetOs Easypack Putty für die interkorporelle Anwendung und von MagnetOs Putty für die alleinige Anwendung an der posterolateralen Wirbelsäule bekannt gegeben, was bedeutet, dass es nun ohne Autotransplantat (patienteneigener Knochen) verwendet werden kann. Die Verfügbarkeit von MagnetOs in Neuseeland stellt einen bedeutenden Meilenstein für Kuros und die lokale medizinische Gemeinschaft dar, da die Patienten nun von einem fortschrittlichen Knochentransplantat profitieren können, das die Gesamtqualität der Versorgung bei orthopädischen und Wirbelsäulenoperationen verbessert.

Dieser Vorteil wurde auch durch die jüngsten klinischen Daten der Stufe 1 belegt, in denen MagnetOs den Goldstandard Autotransplantat bei der posterioren Wirbelsäulenfusion in einer schwer zu behandelnden Patientenpopulation, von denen 20% Raucher waren, um 73% übertraf.