LAVA Therapeutics N.V. gab seine Entscheidung bekannt, seine Pipeline zu rationalisieren und sein Hauptprogramm für solide Tumore zu priorisieren. Das Unternehmen wird LAVA-1207, sein Gammabody-Programm, das auf das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) abzielt, sowie Programme in früheren Phasen weiter vorantreiben. Die laufende klinische Studie mit LAVA-051, die sich gegen CD1d exprimierende hämatologische Tumore richtet, darunter das multiple Myelom (MM), die chronische lymphatische Leukämie (CLL) und die akute myeloische Leukämie (AML), wird eingestellt (NCT04887259). LAVA-051 wurde in einer offenen, multizentrischen klinischen Studie der Phase 1/2a bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL und MM untersucht, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und vorläufige Anti-Tumor-Aktivität von LAVA-051 zu bewerten.

Die Entscheidung, die klinische Studie mit LAVA-051 abzubrechen, folgt einer kürzlich erfolgten Überprüfung der Wettbewerbslandschaft, die sich ständig weiterentwickelt hat. Die Entscheidung ist nicht auf Sicherheitsbedenken zurückzuführen. LAVA-1207 ist ein Gammabody, der auf das prostataspezifische Membran-Antigen (PSMA) abzielt, um bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) eine starke und bevorzugte Abtötung PSMA-positiver Tumorzellen auszulösen.

Die laufende Phase 1/2a-Studie mit LAVA-1207 bei Patienten mit therapieresistentem mCRPC hat bisher ein günstiges Sicherheitsprofil sowie erste Anzeichen von Anti-Tumor-Aktivität mit Krankheitsstabilisierung und PSA-Senkung während der Dosiseskalation in dieser stark vorbehandelten Patientenpopulation gezeigt. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Einstellung dieser LAVA-051-Studie und die Konzentration auf das LAVA-1207-Programm zu Kosteneinsparungen führen wird, die den Cash Runway bis ins Jahr 2026 verlängern werden.