LAVA Therapeutics N.V. gab erste klinische Daten aus der laufenden Phase 1/2a-Studie mit LAVA-1207 bei Patienten mit therapierefraktärem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) bekannt. Die Daten werden in einer Posterpräsentation auf dem Genitourinary Cancers Symposium der American Society of Clinical Oncology (ASCO GU) vorgestellt, das vom 16. bis 18. Februar 2023 in San Francisco stattfindet. Die Ziele der Phase 1/2a-Studie (EudraCT 2021-001789-39; NCT05369000) sind die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit, die Bewertung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wirkungen, der Immunogenität und der vorläufigen Antitumoraktivität von LAVA-1207.

LAVA-1207 wird alle zwei Wochen per intravenöser Infusion verabreicht. Die bisher vorgelegten Daten zeigen, dass insgesamt 20 Patienten mit Dosen von 1,5 bis 120 Mikrogramm LAVA-1207 behandelt wurden, wobei die Behandlungsdauer zwischen 4 und 38 Wochen lag. Das Sicherheitsprofil ist bisher günstig, ohne Auftreten von hochgradigen (>2) Zytokinfreisetzungssyndromen oder dosislimitierenden Toxizitäten.

LAVA-1207 zeigte eine vorhersehbare und lineare Pharmakokinetik und eine auf den Mechanismus abgestimmte Pharmakodynamik, einschließlich einer V < GAMMA>9V 2-T Zellaktivierung. Erste Anzeichen einer Anti-Tumor-Aktivität wurden in Woche 8 beobachtet, mit iRECIST stabiler Krankheit (iSD) bei 8 von 14 auswertbaren Patienten und stabilen oder sinkenden PSA-Werten. Der große Gesamtrückgang des PSA-Wertes betrug 61% (46% gegenüber dem Ausgangswert).

Der Patient verbesserte sich klinisch mit einer Verbesserung von Schmerzen und Müdigkeit. Die Dosis-Eskalation wird sowohl in Europa als auch in den USA fortgesetzt.