Lexicon Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass eine Post-hoc-Analyse der Daten aus der Phase-3-Ergebnisstudie SOLOIST-WHF zu Sotagliflozin im Journal of the American College of Cardiology (JACC): Heart Failure veröffentlicht wurde. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Sotagliflozin am 26. Mai 2023 unter dem Markennamen INPEFATM zur Behandlung von Herzinsuffizienz (HF) zugelassen. Der Hauptendpunkt der Analyse war das erste Auftreten eines kardiovaskulären Todes oder eines HF-bedingten Ereignisses (Krankenhausaufenthalte oder dringende Arztbesuche wegen HF) innerhalb von 30 und 90 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (nicht nach der Randomisierung) in der Untergruppe der Patienten, die die Studienbehandlung bei oder vor der Entlassung begonnen hatten.

Von den 1.222 randomisierten Patienten, die an der SOLOIST-WHF-Studie teilnahmen, erhielten 596 Sotagliflozin am oder vor ihrem Entlassungstag. Die Behandlung mit Sotagliflozin führte im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten relativen Risikoreduktion von etwa 50 % für die Wiederaufnahme wegen nicht-tödlicher Herzinsuffizienz-Ereignisse und für das Kompositum aus kardiovaskulärem Tod und Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz 30 oder 90 Tage nach der Krankenhausentlassung.