Lexicon Pharmaceuticals, Inc. gab eine neue Post-hoc-Analyse klinischer Daten bekannt, die zeigt, dass INPEFA® (Sotagliflozin), ein dualer oraler SGLT2- und SGLT1-Inhibitor, das Risiko von Herzinsuffizienz-bezogenen Ereignissen bei einer Vielzahl von Patienten, einschließlich Patienten mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF), reduziert. Die Forscher stellten fest, dass INPEFA das Risiko von Herzinsuffizienz-Ereignissen bei Patienten mit einem durch Fettleibigkeit bedingten HFpEF-Phänotyp besonders wirksam zu verringern schien. Diese Ergebnisse, die auf einer gepoolten Analyse der Daten aus den zulassungsrelevanten klinischen Studien SOLOST-WHF und SCORED auf Patientenebene basieren, wurden auf dem Jahreskongress der Heart Failure Association der European Society of Cardiology (ESC) in Lissabon, Portugal, vorgestellt.

Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (T2D) tragen zusammen mit der zunehmenden Alterung der Bevölkerung zur steigenden Prävalenz von HFpEF bei. Jüngste Daten, die in Fachzeitschriften des American College of Cardiology und der American Heart Association veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass Personen mit einem fettleibigkeitsbedingten HFpEF-Phänotyp eine besondere und klinisch bedeutsame Untergruppe im Vergleich zu Personen mit einem Standard-HFpEF-Phänotyp darstellen. In dieser neuen Analyse wurde der Einfluss von Fettleibigkeit zusammen mit Geschlecht und Alter auf die Auswirkungen von INPEFA auf den primären zusammengesetzten Endpunkt kardiovaskulärer Tod und Herzinsuffizienz (HF) bei Patienten mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) = 50% untersucht.

Zuvor hatten die Daten von SOLOIST-WHF und SCORED gezeigt, dass INPEFA, ein dualer oraler SGLT2- und SGLT1-Inhibitor, das Risiko für kardiovaskuläre Todesfälle und HF-bedingte Ereignisse über den gesamten LVEF-Bereich hinweg wirksam reduziert. Die Daten von insgesamt 1.932 Patienten wurden in die Analyse einbezogen (mittleres Alter: 69,9 Jahre, mittlerer BMI: 34,1 kg/m²; mittlerer HbA1c: 8,5%). In dieser Population trat bei 18,1% der Patienten ein primäres Endpunkt-Ereignis auf.

Männer und Frauen wiesen vergleichbare Ereignisraten auf, nämlich 18,3% bzw. 18,0%. Allerdings waren ein höheres Alter ( < 65 Jahre: 10,9% vs. = 65 Jahre: 20,3%) und ein höherer BMI ( < 30 kg/m²: 16,6% vs. = 30 kg/m²: 18,7%) mit einem erhöhten Risiko für primäre Endpunktereignisse verbunden.

Innerhalb der Untergruppe, die durch einen höheren BMI gekennzeichnet war, führte die INPEFA-Therapie bei Patienten mit einem BMI = 30 kg/m² zu einem günstigeren Ansprechen (p-Wert für die Interaktion 0,038). Die Forscher stellten außerdem fest, dass sowohl das Geschlecht als auch das Alter der Untergruppen konsistent auf INPEFA ansprachen (p-Wert für die Interaktion 0,818 bzw. 0,393). INPEFA® (Sotagliflozin) ist ein oraler Hemmstoff zweier Proteine, die für die Glukoseregulierung verantwortlich sind und als Natrium-Glukose-Cotransporter Typ 2 und 1 (SGLT2 und SGLT1) bekannt sind, und wurde mit Hilfe von Lexicons einzigartigem Ansatz der Genforschung entdeckt.

SGLT2 ist für die Glukose- und Natriumrückresorption in der Niere und SGLT1 für die Glukose- und Natriumresorption im Magen-Darm-Trakt verantwortlich. Sotagliflozin wurde in klinischen Studien, an denen etwa 20.000 Patienten teilnahmen, bei verschiedenen Patientengruppen untersucht, darunter Herzinsuffizienz, Diabetes und chronische Nierenerkrankungen. INPEFA ist indiziert, um das Risiko eines kardiovaskulären Todes, einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz und eines dringenden Besuchs wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz oder Diabetes mellitus Typ 2, chronischer Nierenerkrankung und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren zu verringern.